Нуклеиновый кисловочный набор обнаружения SARS-CoV-2 (RT-PCR)
[Принцип теста]
Этот набор основанный на технологии в реальном времени флуоресцирования PCR, и цель специфических зондов праймеров и соответствовать дневная к сохраненному региону генома COVID-19 были конструированы для сильно специфического обнаружения. Путем обнаруживать дневные изменения сигналов, нуклеиновую кислоту COVID-19 от пробирки горла или носоглоточный образец секретирования можно качественно обнаружить.
[Требование к образца]
1. Применимый тип образца: Пробирка горла (Oropharyngeal пробирка/носовая пробирка)
2. Собрание образца
2,1 время образца: Реагент не повлиян на специфическими клиническими симптомами пациентов, и
смогите быть попробовано на каждом этапе курса заболевания.
2,2 не повлияно на характеристика рабочое теста реагента при использовании лекарств описанных в
оценку производительности анализа, и образец можно принимать нормально. Лучшее принять
образцы перед использованием других unverified лекарств
2,3 требование к пробирки горла: Лучшее использовать длинную пробирку ручки с головой волокна полипропилена
или деревянная пробирка ручки, пожалуйста выбирает решение консервации соответствующее для клеток и вирусов.
Лучшее сразу выбрать коммерчески трубку забора пробирки горла.
3. Метод отбора проб:
3,1 Oropharyngeal пробирка: Оботрите обе миндалины и задней pharyngeal стену с пробиркой с
умеренная сила, который нужно избежать касаться языку.
3,2 носовая пробирка: Используйте пробирку для того чтобы прорезать носовую полость для 2-3 см, и поворачивайте ее на 2-3 времени.
[Условия хранения и период ценности]
Этот набор будет храниться на температуре под -20℃ в темноте и избежать повторенный замерзать и
таяющ (если замерзающ и таяющ, превысить 4 времени), то, с периодом ценности 12 месяцев. Оно
смогите храниться на -20℃ после открытия предусматрива, с периодом ценности 30 дней. Набор будет
транспортированный в коробку льда заполненную с 50% из полного тома сухого льда на отсутствие больше чем 5 дней.
[Суждение результата]
1. Определите ценность эксперимента:
Надежное управление FAM, канал VIC должно иметь типичную кривую усиления, и значение Ct вообще чем 36, но может
изменяйте должный к различным установкам порога различных аппаратур.
Отрицательный контроль FAM, канал VIC должен быть не-усиленным Ct. Соглашено что вышеуказанным необходимо соотвествовать в то же время, в противном случае этот тест инвалидн.
2. Суждение результата
Канал FAM/VIC
Результат суждения
Ct<37
Типовой тест положителен
37≤Ct<40
Кривая усиления S-образные, и подозрительные образцы
нужно быть переосвидетельствованным; если результаты переобследования
последовательный, оно рассужено как позитв, в противном случае оно отрицательный.
Ct≥40 или отсутствие амплификация
Типовой тест отрицательный (или под нижним пределом обнаружения набора)