Набор для быстрого определения беременности (ХГЧ)

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Иммунохроматографический анализ с латеральным потоком для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в образцах мочи или сыворотки с чувствительностью 25 мМЕ/мл.

ПРИНЦИП

Экспресс-тест на беременность (ХГЧ) представляет собой экспресс-тест, основанный на иммунохроматографической технологии.В частях кассеты мембрана с впитывающей прокладкой поверх полоски стекловолоконной бумаги пропитана коллоидным конъюгатом частиц золота и моноклональных антител к ХГЧ.Другие абсорбирующие подушечки на конце полоски поглощают избыток жидкости пробы.Образец мочи вводят в хроматографическую мембрану.При контакте с мембраной образец растворяет лиофилизированный конъюгат.В реактивном образце антиген ХГЧ прикрепится к антителам в коллоидном растворе.По мере продвижения конъюгата по мембране моноклональные антитела против ХГЧ, прикрепленные к тестовой зоне («Т»), будут связываться с комплексом конъюгата ХГЧ-золото, образуя розовую линию («Т»).Любой образец вызовет появление линии розового цвета в контрольной зоне («С»).Эта линия формируется путем связывания поликлональных антител (антимышиных IgG), прикрепленных к контрольной зоне, с конъюгатом образец-коллоидное золото.Наличие этой строки указывает на то, что тест был проведен правильно.

ТЕСТОВАЯ ПРОЦЕДУРА

Тестовое устройство и образец должны быть доведены до комнатной температуры (15-30 ℃) перед тестированием.Не открывайте пакеты, пока не будете готовы выполнить анализ.

• Выньте тест-кассету из пакета из фольги и положите ее на чистую ровную поверхность.
• Держите пипетку вертикально и перенесите 2-3 капли (около 100 мл) мочи в ЯЗЫК ДЛЯ ПРОБЫ (S) тестового устройства.
• Запустите таймер и прочитайте результат через 5 минут.Не читайте через 5 минут.

Примечание:В зависимости от концентрации ХГЧ в образце мочи положительные результаты могут появиться в течение 1 минуты.Подождите полных пять минут, чтобы подтвердить результат.Не считывайте результат через 5 минут, так как это может привести к неправильному результату теста.

Это одноразовый тест.Пожалуйста, безопасно утилизируйте полоску, расценивайте ее как инфекционный материал и утилизируйте надлежащим образом после использования.

яИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

(Пожалуйста, обратитесь к иллюстрации)

Положительный:Если на тест-полоске появляются две розово-фиолетовые линии, одна в контрольной зоне (С) и одна в тестовой зоне (Т), это означает, что в моче был обнаружен ХГЧ и существует большая вероятность беременности.

Видимые линии могут быть слабыми, а одна линия может быть светлее другой;однако это все же положительный результат.Линии не обязательно должны совпадать по силе или цвету.

Отрицательный:Если в контрольной зоне (С) на тест-полоске появляется одна цветная розово-фиолетовая линия, а в тестовой зоне (Т) нет линии, это означает отрицательный результат и отсутствие ХГЧ в моче, что указывает на то, что вы вы либо не беременны, либо вы сделали тест слишком рано.Если вы не уверены, повторите тест через 48 часов.

Инвалид:Если в контрольной зоне нигде не появляется линий, тест считается недействительным.Недействительные результаты теста могут быть вызваны:

• Абсорбирующий наконечник не полностью смачивается.
• Чтение результатов теста слишком рано или слишком поздно.Требуется время реакции 5 минут.

Просмотрите процедуру и повторите тест с новым тестовым устройством.

Если случай повторится, пожалуйста, примите нижепоследующее действие:

Если полученный результат учитывает возможность ложных результатов, пожалуйста, не принимайте никаких решений, имеющих медицинское значение, без предварительной консультации с врачом и/или после прохождения соответствующего обучения.