Тест обнаружения антитела набора теста антитела SARS-CoV-2 IgM/IgG (коллоидного золота) быстрый
Предполагаемое использование:
Этот продукт immunochromatographic assay для быстрого, качественного обнаружения coronavirus острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) антитела IgM/IgG в человеческой всей крови, образца всей крови сыворотки, плазмы или fingerstick. Тест только быть использованным совместно с нуклеиновым кисловочным методом в диагнозе заподозренных случаев.
Тест не запланирован быть использованным для скрининга основного населения и только не обеспечивает результаты предварительного испытания. Позитивным результатам нужно дальнейшее подтверждение и отрицательные результаты не могут исключить возможность инфекции SARS-CoV-2 и их нельзя использовать за единственная основа для обработки или другого решения руководства.
Тест только для клинической пользы и аварийного хранения во время эпидемии пневмонии причиненной SARS-CoV-2. Его нельзя использовать как регулярный продукт IVD для клинической цели. Результат теста только для клинической ссылки. Результат теста должен быть интерпретирован врачем вместе с другими клиническими заключениями и другими результатами лабораторного исследования.
Тип образца:
вся кровь, образец всей крови сыворотки, плазмы или кончика пальца
Спецификации:
1 тест/набор, 25Tests/Kit
Главные компоненты:
| Деталь | Компонент | VOL./Qty. | |
| K601-1 | K601-25 | ||
| 1 | Кассета теста | 1 | 25 |
| 2 | Разжижитель образца | 0.5mL*1 | 3.0mL*1 |
| 3 | Ланцет | 1 | 25 |
| 4 | Капельница | 1 | 25 |
| 5 | Пусковая площадка алкоголя | 1 | 25 |
| 6 | Диапазон-помощь | 1 | 25 |
| 7 | IFU | 1 | 1 |
Хранение и стабильность:
Набор можно хранить на комнатной температуре или refrigerated (2-30°C).
Прибор теста стабилизирован через срок годности напечатанный на опечатанной вализе.
Прибор теста не будет должен остаться в опечатанной вализе до пользы.
НЕ ЗАМЕРЗНИТЕ.
Не используйте за сроком годности.