CE тестов набора 1 теста пробирки антигена SARS-CoV-2/набора для носовой пробирки

Обеспеченные материалы

Предел обнаружения

Предел обнаружения (LOD) для теста антигена SARS-CoV-2 быстрого 4 x 102 TCID50/mL.

Взаимодействие

Следующие мешая вещества не имеют никакой удар по тесту антигена SARS-CoV-2 быстрому (коллоидному золоту).

Влияние крюка

Не наблюдалось никакое влияние крюка большой дозы испытыванный с до концентрацией 1,3 x 106 TCID50/mL вируса SARS-CoV-2 деактивированного жарой.

Предупреждения и важная информация

1. Тест конструирован для внешней пользы вне человеческого тела только. Пожалуйста не глотайте. Избегите кожи и визуального контакта с жидкостью буфера.

2. Отказ следовать инструкциями может повлиять на результат теста. Окончательный диагноз должен быть подтвержен врачем.

3. Держите его из достигаемости детей.

4. Люди с уменьшенными зрением или подвижностью должны попросить помощь.

5. Не используйте тест если компоненты теста повреждены.

6. Используйте только материалы поставленные с этим тестом. Не повторно используйте тест или компоненты теста.

7. Тест должен быть выполнен немедленно, через самый последний один час после открытия мешка фольги (на 20-30°C, влажности<60>

Положительный результат теста

Если покрашенная линия видима в линии регионе теста (t) и покрашенная линия видима в регионе линии управления (c), то показывая положительный результат теста. Это значит что антигены SARS CoV-2 обнаружены в вашем носовом образце и показывает с высокой вероятностью инфекции COVID-19.

Пожалуйста останьтесь домой и вызвать ваших доктора или местного отдела здоровья. Следовать местными директивами само-изоляции и примите тест подтверждения PCR.
* примечание: Линия толщина неуместна; все рыжеватые линии в линии теста (t) должны быть интерпретированы в положительный результат теста. Положительные результаты теста должны быть подтвержены молекулярными диагностиками как испытание PCR.

Отрицательный результат теста

Если только покрашенные линии видимы в зоне линии управления (c), но не на линии теста (t), то результат теста отрицательный. Это предлагает что носовые образцы были или отсутствующими или слишком мало антигена SARS-CoV-2 и вероятно не зараженными с вирусом SARS-CoV-2.

Продолжайтесь следовать применимыми правилами относительно контакта с другими и применимыми предохранительными мерами. В случае подозрения, повторите тест используя новый набор теста, по мере того как вирус SARS-CoV-2 нельзя точно обнаружить на всех этапах инфекции. Отрицательный результат не управляет вне инфекцией с SARS CoV-2 и должен быть подтвержен испытанием PCR если заподозрено.

ИНВАЛИДНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ ТЕСТА

Если никакая линия не видима в линии управления (, то c) или только одна линия видима в линии зоне теста (t), показывая что тест не выполнен правильно и результат инвалидн. Важно следовать инструкциями для теста осторожно. Пожалуйста повторите тест с новым образцом и новым набором теста.

Если результаты теста остаются инвалидными, то пожалуйста контактируйте врача или центр испытания COVID-19.

Толкование результата теста

Проверите ли линия видима на линии управления (c). Толщина цвета линии управления (c) неуместна. Если она не видима, то тест не был выполнен правильно и новый тест с новым набором теста необходимо выполнить.

Хранение и избавление

Магазин на комнатной температуре (2-30°C или 35.6-86 t).
Срок годности при хранении 12 месяца (от даты продукции к сроку годности).
Кассеты теста необходимо хранить в воздухонепроницаемых мешках фольги до пользы. Не используйте после срока годности.
Отход от используемых тестов должен быть размещан согласно местных регулировок.

Классификация суровости заболеванием

Слабый: Клинические симптомы слабы, или даже не очевидны клинически симптом, и никакое пневмония не увидено на воображении.

Обычный тип: с симптомами как лихорадка и дыхательные пути, и пневмония смогите быть увидено на воображении.

Тяжелый:

Взрослые встречают любых последователей:

· Дыхательный дистресс, дыхания ≥ 30 дыхательного тарифа/минута;

· В отдыхая государстве, сатурация ≤93% кислорода;

Концентрациякислорода парциального давления кислорода артериальной крови (PaO₂)/inhaled(FiO₂)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa), зонабольшой возвышенности(над1000метрамивышеуровень моря)должнабытьосновананаследующейформулеPaO₂/FiO2 x [давление 760/atmospheric (mmHg)].

К тому же, если воображение легкего показывает, то что убытоки развивали больше чем 50% не позднее 24 до 48 часа, они управляются как строгий.

Дети встречают любых последователей:

· Настойчивая высокая температура на больше чем 3 дня;

Затрудненное дыхание (<2 months="" old="">5 лет, времена RR≥30/минимальное /min), исключая влияний лихорадки и плакать;

· Сатурация ≤93% кислорода в отдыхая государстве;

· Помогать дышать (кряхтя, alar flaring, 3 вогнутых знака), синюха, прерывистое апноэ; полусон, конвульсии;

· Сброс или питаясь затруднения, с обезвоживанием.

Критический:

Одно из следующих условий:

Дыхательный отказ происходит и требует механически помогать выдыхания;

· Удар происходит;

· Совмещенный с другим отказом органа требуя контроля и обработки ICU.

Строгие/критические рискованные группы

Более старые люди над 60 летами старыми; пациенты с основными заболеваниями; иммунодефицит; тучность (≥ 30 индекса массы тела); женщины в последней беременности и перинатальном периоде; тяжелые курильщики.

Q1: Когда оно будет погружен?
A1: Мы грузим товары для вас как можно скорее не позднее 7 рабочих дней после получать оплату. (В случае эпидемии и других внешних факторов, могут быть задержки в доставке)

Q2: Оно поддерживает OEM/ODM?
A2: Его можно поддержать, но специфическому количеству нужно быть больше чем 100 000 частей для того чтобы облегчить подгонянные продукты.

Q3: Как ваша фабрика делает по отоношению к проверке качества?
A3: Мы имеем ISO9001 и ISO13485 быть аттестованным государством. Наш производственный процесс в соответствии со стандартным процессом, который может обеспечить что качество продуктов оптимально.

Q4: Как послепродажное обслуживание обеспечено?
A4: Мы обеспечиваем профессиональное онлайн техническое послепродажное обслуживание. Мы можем обеспечить вас с индивидуальным наведением в форме видео, телефонных звонков, etc.

Q5: Что метод оплаты?
A5: Мы получаем оплату T/T.

Q6: Как грузить?
A6: Путем получать цитаты от наших много кооперативных несущих, выберите самый лучший путь грузить для вас, или вы можете грузить согласно вашим требованиям.