CE тестов набора 1 теста антигена COVID-19 само-/набора на носовая точность 99,68% пробирки
Типичные симптомы COVID-19
Основные симптомы пациентов с новым коронарным пневмонией лихорадка, сухой кашель, и усталость. Также некоторые пациенты с обоняния носового затора, жидкого носа, боли в горле, уменьшенных или потерянных и вкуса, конюнктивита, болей в мышцах и поноса как основные выраженности.
Пациенты пневмонии COVID-19 которые вакцинировали и заражали с напряжениями Omicron главным образом бессимптомны и слабы. Пациенты с новым коронарным пневмонией с клиническими симптомами главным образом имеют верхние симптомы инфекции дыхательных путей как умеренное к низкой лихорадке, боли в горле, сухому горлу, носовому затору, и жидкому носу.
Слабые пациенты могут представить с низкосортной лихорадкой, слабой усталостью, помехой запаха и вкуса, etc., без пневмонии.
Строгие пациенты начинают диспноэ и/или hypoxemia через одну неделю после натиска, и строгие случаи могут быстро развить к острому синдрому дыхательного дистресса, септическому удару, тугоплавкой метаболически дисфункции ацидоза и свертывания и множественным отказу органа, etc.
Небольшое количество пациентов могут также иметь запутанность центральной нервной системы и avascular некроз оконечностей.
Стоимость замечая что строгие и критически больные пациенты могут иметь умеренное к низкой лихорадке или даже никакой очевидной лихорадке в течение заболевания.
Обеспеченные материалы
Компонент | Описание | Спецификация |
1 тест/набор | ||
Кассета теста | Ouched фольгой прибор теста содержа одну реактивную прокладку. | 1 |
Стерильная пробирка | Для собрания и передачи образца. | 1 |
Внутри страницы | Инструкции для пользы. | 1 |
Буфер извлечения | Растворите образец | 1 |
Сертификат соответствия | 1 | |
Пакеты с отверстиями | Используйте как стойка трубки (опционная). | 1 |
Предел обнаружения
Предел обнаружения (LOD) для теста антигена SARS-CoV-2 быстрого 4 x 102 TCID50/mL.
Матрица | Концентрация TCID50 /mL LOD | Номер положительного итога | %Detected |
Вирусный образец деактивированный гаммой облучение |
4 x 102 TCID50 /mL |
20/20 |
100% |
Взаимодействие
Следующие мешая вещества не имеют никакой удар по тесту антигена SARS-CoV-2 быстрому (коллоидному золоту).
Нет. | Мешая вещество | Концентрация заключительного теста |
1 | Mucin | 0,54% |
2 | Ментол | 1,4 mg/mL |
3 | Вся кровь | 5% |
4 | Ацетонид триамцинолона | 1 ng/mL |
5 | Тобрамицин | 5 μg/mL |
6 | Levofloxacin | 1,5 μg/mL |
7 | Mupirocin | 12 mg/mL |
8 | Oxymetazoline | 9%v/v |
9 | Носовое Spary | 16%v/v |
10 | Dexamethasone | 0,5 μg/mL |
Влияние крюка
Не наблюдалось никакое влияние крюка большой дозы испытыванный с до концентрацией 1,3 x 106 TCID50/mL вируса SARS-CoV-2 деактивированного жарой.
Предупреждения и важная информация
1. Тест конструирован для внешней пользы вне человеческого тела только. Пожалуйста не глотайте. Избегите кожи и визуального контакта с жидкостью буфера.
2. Отказ следовать инструкциями может повлиять на результат теста. Окончательный диагноз должен быть подтвержен врачем.
3. Держите его из достигаемости детей.
4. Люди с уменьшенными зрением или подвижностью должны попросить помощь.
5. Не используйте тест если компоненты теста повреждены.
6. Используйте только материалы поставленные с этим тестом. Не повторно используйте тест или компоненты теста.
7. Тест должен быть выполнен немедленно, через самый последний один час после открытия мешка фольги (на 20-30°C, влажности<60>
Методика проверки набора теста антигена само-
1. Дуньте ваш нос. Мытье или продезинфицировать ваши руки. Извлеките кассету теста путем срывать раскройте мешок фольги и установить его перед вами.
2. сорвите с уплотнения трубки буфера извлечения, прессы в пефорированном отверстии на верхней части упаковки и использовать отверстие как стойка трубки.
3. извлеките пробирку. Не касайтесь стерильной подсказке пробирки. Вместо этого хватка пробирка ручкой. Введите пробирку около 2,5 см глубоко в вашу ноздрю до тех пор пока вы не будете чувствовать сопротивление.
4. Соберите образец от выведенных и правых ноздрей с такой же пробиркой: Протрите пробирку против внутренней стены носа и поверните ее по крайней мере 5 раз для обеспечения что достаточный образец собран. Повторите процесс в другой ноздре.
Примечание: Дети под 15 годами жизни (по крайней мере 2 летами старыми), и люди включая пожилые и больной кто неспособны выполнить тест сами должны быть испытаны другим взрослым. Для того чтобы попробовать ребенка, введите пробирку хлопка в одну из их ноздрей до тех пор пока вы не будете чувствовать некоторое сопротивление (около 2 см). Поверните пробирку против носовой стены 5 раз. Повторите пробуя процесс путем извлекать пробирку и вводить такую же пробирку в другую ноздрю. Если ребенок чувствует любую боль, то не продолжайте тест.
5. погружение пробирка хлопка в трубку и убеждаться оно хорошо смешано с выдержкой путем шевелить и окунать вверх и вниз по крайней мере 5 раз. Позвольте пробирке хлопка выдержите на минута.
6. медленно вытянуть пробирку из трубки пока нежно сжимающ стороны трубки для сохранения как много жидкости в трубке как возможный.
7. Установите подсказку капельницы твердо на трубке буфера извлечения и смешайте жидкость тщательно.
8. падения падения 3 в образец хорошо (s) на карте теста.
9. интерпретируйте результат теста между 15-20 минутами. Результат после 20 минут инвалидн.
Толкование результата теста
Проверите ли линия видима на линии управления (c). Толщина цвета линии управления (c) неуместна. Если она не видима, то тест не был выполнен правильно и новый тест с новым набором теста необходимо выполнить.
Хранение и избавление
Магазин на комнатной температуре (2-30°C или 35.6-86 t).
Срок годности при хранении 12 месяца (от даты продукции к сроку годности).
Кассеты теста необходимо хранить в воздухонепроницаемых мешках фольги до пользы. Не используйте после срока годности.
Отход от используемых тестов должен быть размещан согласно местных регулировок.
Q1: Когда оно будет погружен?
A1: Мы грузим товары для вас как можно скорее не позднее 7 рабочих дней после получать оплату. (В случае эпидемии и других внешних факторов, могут быть задержки в доставке)
Q2: Оно поддерживает OEM/ODM?
A2: Его можно поддержать, но специфическому количеству нужно быть больше чем 100 000 частей для того чтобы облегчить подгонянные продукты.
Q3: Как ваша фабрика делает по отоношению к проверке качества?
A3: Мы имеем ISO9001 и ISO13485 быть аттестованным государством. Наш производственный процесс в соответствии со стандартным процессом, который может обеспечить что качество продуктов оптимально.
Q4: Как послепродажное обслуживание обеспечено?
A4: Мы обеспечиваем профессиональное онлайн техническое послепродажное обслуживание. Мы можем обеспечить вас с индивидуальным наведением в форме видео, телефонных звонков, etc.
Q5: Что метод оплаты?
A5: Мы получаем оплату T/T.
Q6: Как грузить?
A6: Путем получать цитаты от наших много кооперативных несущих, выберите самый лучший путь грузить для вас, или вы можете грузить согласно вашим требованиям.