Стрептококк b группы (GBS) (лиофилизованный) набор в реальном времени обнаружения PCR
--48 тестов/набор
Предполагаемое использование:
Этот набор, принимая технологию в реальном времени PCR-флуоресцирования, использован для обнаружения GBS. Его можно использовать для диагноза лаборатории и контроля инфекции GBS. Результаты теста только для клинической ссылки, не для подтверждения случая или исключения.
Принцип:
Специфические праймеры и специфические дневные зонды конструированы для нуклеинового кисловочного сохраненного региона GBS. Решение реакции PCR и дневная количественная технология в реальном времени обнаружения PCR приложены на аппаратуре PCR флуоресцирования количественной для того чтобы осуществить быстрое обнаружение GBS через изменение сигнала флуоресцирования. Система обнаружения содержит ген человеческого внутреннего контроля (IC), который использован для того чтобы контролировать ли квалифицированы образцы и процесс нуклеинового кисловочного извлечения.
Пакет лиофилизации продукта GBS:

Главные компоненты:
| Нет. |
Компоненты |
BIK-QL-H0021S
|
|
1
|
(Лиофилизованное) смешивание энзима PCR
|
48 тестов/набор
|
| 2 |
Надежное управление |
100 μL/tube |
| 3 |
Отрицательный контроль |
100 μL/tube |
| 4 |
свободная от РНКаз вода |
1mL/tube |
| 5 |
Масло парафина
|
1.5mL/tube
|
Примечание: Не смешайте компоненты от различных серий для обнаружения. Надежное управление GBS и внутренний контроль были построены искусственно, и они не было заразно.
Требования к образца:
1. Тип образца
Влагалищные, ректальные, или совмещенные влагалищные и ректальные пробирки беременных женщин.
2. Консервация образца
Образец можно хранить на 3 месяца на -20±5℃ и в течение длительного времени под -70℃
Условие амплификации PCR:
Амплификация PCR согласно следующим процедурам:
| Шаг |
Номер цикла |
Температура |
Время |
| 1 |
1 |
95℃ |
3min |
| 2 |
40 |
95℃ |
10s |
| 60℃ |
30s собирают дневное |
Выбор канала обнаружения аппаратуры: FAM и HEX/VIC.
Проверка качества:
| |
Значение Ct |
| Отрицательный контроль |
Отсутствие Ct |
| Надежное управление |
≤30 |
| IC образцов |
≤38 |
Примечание: Отрицательные контроль, надежное управление и IC образцов необходимо выполнить правильно, в противном случае результаты образца инвалидны.
Индексы представления продукта:
- Точность: Используйте национальные продукты ссылки или позитв предприятия/отрицательные продукты ссылки для испытывать, и результаты все положительны/недостатк.
- Ограничение обнаружения: 500 copies/ml.
- Точность: Коэффициент вариации (CV) значений Ct is≤5%.
- Характерность: Результаты обнаружения этого набора не имеют никакую перекрестную реакцию с albicans кандиды, стрептококк pneumoniae, энтерококк, стрептококк группы a, стрептококк c группы, стрептококк вид g группы, зеленый цвет S., энтерококк faecalis, faecium энтерококка, триппер neisseria, лактобациллу acidophilus, treponema - pallidum, trachomatis чламидии, hominin микоплазмы, vaginalis Trichomonas, тип вируса простого герпеса и человеческий papillomavirus.
Детали деятельности угождают проверяют от IFU!