НАПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗЫ
Позвольте тесту, образцу, буферу и/или контролям достигнуть комнатную температуру (15 - 30°C) до испытания.
1. Извлеките кассету теста из мешка фольги и используйте ее не позднее один час. Самые лучшие результаты будут получены если тест выполнен немедленно после открытия мешка фольги.
2. Установите кассету на чистой и поверхности уровня. Для образца сыворотки или плазмы:
Использовать капельницу: Держите капельницу вертикально, рисуйте образец к линии заполнения (приблизительно 10uL), и перенести образец к образцу хорошо (s), после этого добавляйте 2 падения буфера (приблизительно 80uL), и начинайте таймер.
Использовать пипетку: Для того чтобы перенести uL 10 образца к колодцам образца, после этого добавьте 2 падения буфера (uL приблизительно 80), и начать таймер
Для образца всей крови Venipuncture:
Использовать капельницу: Держите капельницу вертикально, рисуйте образец о 1 см над падением линии и передачи 1 заполнения полным (приблизительно 20μL) образца к колодцам образца. После этого добавьте 2 падения буфера (uL приблизительно 80) и начните таймер.
Использовать пипетку: Для того чтобы перенести uL 20 всей крови к колодцам образца, после этого добавьте 2 падения буфера (uL приблизительно 80), и начать таймер
Для образца всей крови Fingerstick:
Использовать капельницу: Держите капельницу вертикально, рисуйте образец о 1 см над падением линии и передачи 1 заполнения полным (приблизительно 20μL) образца к колодцам образца. После этого добавьте 2 падения буфера (приблизительно 80uL) и начните таймер.
Использовать капиллярный сосуд: Заполните капиллярный сосуд и передачу приблизительно 20uL образца всей крови fingerstick к образцу хорошо (s) кассеты теста, тогда добавьте 2 падения буфера (приблизительно 80 l) и начать таймер. См. иллюстрацию ниже.
3. Ожидание для покрашенных линий, который нужно появиться. Прочитанные результаты на 10 минутах. Не интерпретируйте результат после 20 минут.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Эту вставку пакета необходимо прочитать совершенно перед выполнять тест. Отказ следовать направлениями во вставке может произвести неточные результаты теста.
2. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только. Не используйте после срока годности.
3. Не съешьте, не выпейте или не закурите в области где образцы или наборы отрегулированы.
4. Не используйте тест если мешок поврежден.
5. Отрегулируйте все образцы если они содержат заразные агенты. Observe установил меры предосторожности против микробиологических опасностей в течении всех процедур и следовать стандартными процедурами для свойственного избавления образцов.
6. Защитная одежда носки как пальто лаборатории, устранимые перчатки и предохранение от глаза когда образцы будут assayed.
7. Пожалуйста обеспечьте что соотвествующее количество образцов использовано для испытывать. Слишком много или слишком мало размера выборки могут привести к отступлению результатов.
8. Используемый тест должен быть сброшен согласно местным регулировкам.
9. Влажность и температура могут неблагоприятно повлиять на результаты.
СОБРАНИЕ И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА
- Кассету теста 2019-nCoV IgG/IgM быструю (всю кровь/сыворотку/плазму) можно выполнить используя всю кровь (от venipuncture или fingerstick), сыворотку или плазму.
- Собрать образцы всей крови Fingerstick:
- Помойте руку пациента с мылом и теплой водой или очистите с пусковой площадкой алкоголя. Позвольте высушить.
- Массажируйте руку без касаться месту прокола путем тереть вниз с руки к кончику пальца середины или безымянного пальца.
- Проколите кожу с ланцетом. Оботрите прочь первый знак крови.
- Нежно протрите руку от запястья к ладони к пальцу для того чтобы сформировать округленную каплю крови
ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
ПОЗИТВ IgG: * 2 покрашенных линии появляются. Одна покрашенная линия должна всегда появляться в регион линии управления (c) и другая линия должна находиться в линии регионе IgG.
ПОЗИТВ IgM: * 2 покрашенных линии появляются. Одна покрашенная линия должна всегда появляться в регион линии управления (c) и другая линия должна находиться в линии регионе IgM.
ПОЗИТВ IgG и IgM: * 3 покрашенных линии появляются. Одна покрашенная линия должна всегда появляться в регион линии управления (c) и 2 линии теста должны находиться в линии регионе IgG и линии регионе IgM.
*NOTE: Интенсивность цвета в линии регионах теста может поменять в зависимости от концентрации антител 2019-nCoV присутствующих в образце. Поэтому, любая тень цвета в линии регионе теста должна быть рассмотрена положительной.
НЕДОСТАТОК: Одна покрашенная линия появляется в регион линии управления (c). Никакая линия не появляется в регион IgG и регион IgM.
ИНВАЛИДНЫЙ: Линия управления не сумеет появиться. Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор теста немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.
ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА
Внутренние процедурные контроли включены в тесте. Покрашенная линия появляясь в регион контроля (c) внутренний процедурный контроль. Она подтверждает достаточный том образца и правильный процедурный метод. Стандарты контроля не поставлены с этим набором; однако, порекомендовано, чтобы положительные и отрицательные контроли были испытаны как хорошая практика лаборатории подтвердить методику проверки и проверить свойственное характеристику рабочое теста