SARS-CoV-2/инфлюенца A+B/RSV/аденовирус/M.pneumoniae Антиген комбо быстрый тест (назофарингеальный пробирка)
Принцип |
Хроматографическое иммуноанализ |
Формат |
Кассеты |
Образец |
Назофарингеальная пробка |
Сертификат |
CE |
Время чтения |
15 минут. |
Упаковка |
20 Т |
Температура хранения |
2-30°С |
Срок годности |
2 года |
Применение
SARS-CoV-2/Инфлюенца A+B/RSV/Аденовирус/M.Pneumoniae Антиген Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) - это быстрый хроматографический иммунотест для качественного выявления белка нуклеокапсида SARS-CoV-2Антигены гриппа А, гриппа В, респираторного синцициального вируса (RSV), аденовируса и M. pneumoniae присутствуют в носоглотке человека.
Предназначенное применение
SARS-CoV-2/Инфлюенца A+B/RSV/Аденовирус/M.Pneumoniae Антиген Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) - это быстрый хроматографический иммунотест для качественного выявления белка нуклеокапсида SARS-CoV-2, грипп А, грипп В, респираторный синцитиальный вирус ((RSV), аденовирус и М.Антигены пневмонии в образцах носогазового тампона у лиц с подозрением на SARS-CoV-2/инфлюенцу/РСВ/аденовирус/М. инфекция пневмонии в сочетании с клинической характеристикой и результатами других лабораторных исследований.
Результаты предназначены для обнаружения антигенов SARS-CoV-2, гриппа A+B, RSV, аденовируса и M.pneumoniae.Антиген обычно обнаруживается в образцах верхних дыхательных путей во время острой фазы инфекции.Положительные результаты указывают на наличие коррелятивных антигенов, но для определения статуса инфекции необходима клиническая корреляция с историей заболевания пациента и другой диагностической информацией.Положительные результаты не исключают других бактериальных/вирусных инфекций..
Отрицательные результаты не исключают наличие SARS-CoV-2/Инфлюенсы A+B/RSV/Аденовируса/M.инфекции пневмонии и не следует использовать в качестве единственной основы для принятия решений о лечении или лечении пациентовОтрицательные результаты следует рассматривать как предполагаемые и подтверждать молекулярным анализом, если это необходимо для лечения пациента.Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавнего воздействия пациента., анамнез и наличие клинических признаков и симптомов, соответствующих SARS-CoV-2, гриппу A+B, RSV, аденовируса и M. pneumoniae.
ПРИНЦИП
Быстрый тест на антиген SARS-CoV-2 (Nasopharyngeal Swab) - это качественное иммуноанализ на основе мембраны для обнаружения белка нуклеокапсида SARS-CoV-2 в образце человеческого нософарингеального выщелачивания.Антитело SARS-CoV-2 покрыто в области испытательной линииВо время тестирования образец реагирует с частицами, покрытыми антителами SARS-CoV-2 в тесте.Затем смесь мигрирует вверх по мембране капиллярным действием и реагирует с антителом SARS-CoV-2 в области испытательной линии.Если образец содержит протеин нуклеокапсида SARS-CoV-2, в результате этого в области испытательной линии появится цветная линия. Если образец не содержит антигенов к SARS-CoV-2,в области испытательной линии не будет цветной линииДля выполнения процедурного контроля в области линии управления всегда будет отображаться цветная линия.с указанием того, что был добавлен надлежащий объем образца и произошла размывка мембраны.
Быстрый тест на грипп A+B (Nasopharyngeal Swab) - это качественный иммунотест бокового потока для обнаружения нуклеопротеинов гриппа A и гриппа B в образцах человеческих носоглотков.В этом испытании, антител, специфичный для нуклеопротеинов гриппа А и гриппа В, отдельно покрывается на участках испытательной линии.экстрагированная образец реагирует с антителами к гриппу А и/или гриппу В, которые покрыты частицамиСмесь мигрирует вверх по мембране, чтобы реагировать с антителом к гриппу А и/или гриппу В на мембране и генерировать одну или две цветные линии в испытательных областях.Наличие этой цветной линии в одной или обеих областях испытания указывает на положительный результат..
Для выполнения процедурного контроля в контрольной области всегда появляется цветная линия, если испытание выполнено правильно.
Быстрый тест RSV (Nasopharyngeal Swab) - это качественный иммунотест бокового потока для обнаружения нуклеопротеинов респираторного синцитиального вируса в образцах носоглотки.антитело, специфическое для нуклеопротеинов респираторно-синцитиального вируса, покрыто на области испытательной линии теста.Во время тестирования извлеченный образец реагирует с антителами к респираторному синцитиальному вирусу, которые покрыты частицами.Смесь мигрирует вверх по мембране, чтобы реагировать с антителом к респираторному синцитиальному вирусу на мембране и генерировать одну цветную линию в тестовой областиПрисутствие этой цветной линии в области испытания указывает на положительный результат.в контрольной области всегда будет отображаться цветная линия, если испытание выполнено правильно..
Быстрый тест на аденовирусный антиген (Nasopharyngeal Swab) - это качественный иммунотест на основе мембраны для обнаружения аденовирусного антигена в образце носоглотки.антител, специфичный для аденовируса, отдельно покрывается на области испытательной линииВо время тестирования экстрагированный образец реагирует с антителом к аденовирусу, который покрыт частицами.Смесь мигрирует вверх по мембране, чтобы реагировать с антителом к аденовирусу на мембране и генерировать цветную линию в области линии тестаПрисутствие этой цветной линии в области испытательной линии указывает на положительный результат, в то время как ее отсутствие указывает на отрицательный результат.в контрольной области всегда будет отображаться цветная линия, если испытание выполнено правильно..
Быстрый тест на антиген Mycoplasma pneumoniae (назофарингеальный мазок) - качественный иммунотест для обнаружения антигена M. pneumoniae в образце нософарингеального мазка.специфическое для M антителоВ ходе испытания экстрагированный образцы горловых мазков реагирует с антителом к M. pneumoniae, который покрывается на частицы.Смесь мигрирует вверх по мембране, чтобы реагировать с антителом к MПрисутствие этой цветной линии в области испытательной линии указывает на положительный результат.а отсутствие этого показателя указывает на отрицательный результат.Для процедурного контроля в области контрольной линии всегда появляется цветная линия, указывающая на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошла размывка мембраны.
ОБЯЗАННОСТИ.
1Несоблюдение инструкций в инструкции может привести к неточным результатам испытания.
2Не использовать после истечения срока годности.
3Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где обрабатываются образцы или наборы.
4Не используйте тест, если мешок поврежден.
5. обращаться со всеми образцами так, как если бы они содержали инфекционные агенты. соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологических опасностей во время сбора, обращения, хранения,и утилизации образцов пациентов и использованного содержимого комплекта.
6При анализе образцов носите защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз.
7Вирусные транспортные среды (VTM) могут повлиять на результат теста, не храните образцы в вирусных транспортных средах; образцы, извлеченные для ПЦР-тестов, не могут использоваться для теста.
8После обработки тщательно мойте руки.
9Пожалуйста, убедитесь, что для тестирования используется соответствующее количество образцов. Слишком большой или слишком маленький размер образца может привести к отклонению результатов.
10Использованный тест следует выбрасывать согласно местным правилам.
11Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
СОБОР, ТРАНСПОРТ И ХОРОЖКИ ОБОКРЕНИЯ
Сбор проб носоглотки
1Введите стерильный мазок в ноздри пациента, достигая поверхности заднего носоглотки.
2Помыть поверхность заднего носоглотки 5-10 раз.
3Снимите стерильный тампон из носовой полости и избегайте избыточного объема и высоковязких выделений из носоглотки.

Транспортировка и хранение образца
Образцы должны быть проверены как можно скорее после сбора. Если выщелки не обрабатываются немедленно, настоятельно рекомендуется поместить выщелки в сухой, стерильный,и плотно запечатанная пластиковая трубка для храненияОбразец тампона в сухом и стерильном состоянии стабилен до 24 часов при 2-8 °C.
Направления к применению
Перед испытанием разрешается эквивалентировать испытуемый, экстрагированный образец и/или контрольные элементы до комнатной температуры (15-30°C).
1. Извлекайте тестовую кассету из запечатанного фольгового мешка и используйте ее в течение одного часа. Лучшие результаты будут получены, если испытание будет выполнено сразу после открытия фольгового мешка.
2. Перевернуть трубку сбора пробы и добавить 3 капли извлеченной пробы в каждую из пробных скважин соответственно и затем запустить таймер.
3. Подождите, пока цветные линии появятся. Читайте результат через 15 минут. Не интерпретируйте
Результат через 20 минут.

Внутренний контроль качества
В испытании включены внутренние процедурные элементы контроля. Цветная линия, появляющаяся в контрольной области (C), является внутренним процедурным элементом контроля.Он подтверждает достаточное количество образцов и правильную процедурную технику..
Внешний контроль качества
Контрольные элементы не включены в этот комплект, однако в соответствии с надлежащей лабораторной практикой рекомендуются положительные/отрицательные контрольные элементы.
Чувствительность, специфичность и точность
Быстрый тест на антиген SARS-CoV-2/инфлюенцу A+B/RSV/аденовирус/M.pneumoniae (назофарингеальный пробирка) был оценен с помощью образцов, полученных от пациентов.RT-PCR используется в качестве эталонного метода для SARS-CoV-2/Инфлюенсы A+B/RSV/Аденовируса/M.Pneumoniae Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab). Образцы считались положительными, если RT-PCR показал положительный результат.Образцы считались отрицательными, если RT-PCR показал отрицательный результат.