1400мм х 800мм х 2200мм VHP Pass Box в биотехнологической промышленности

1. Цель и применение:

   • VHP Pass Box - это специализированное оборудование, используемое в контролируемых условиях, таких как чистые комнаты, для облегчения перемещения материалов, оборудования или персонала между различными зонами или зонами.
   • Он в основном используется в отраслях с строгими требованиями к чистоте и стерильности, такими как фармацевтическое производство, биотехнологии и здравоохранение.

2. Процесс стерилизации ВГП:

   • В VHP Pass Box установлена система стерилизации испаренным перекисью водорода (VHP).
   • Во время перемещения в камеру пропускания входит ВГП, которая эффективно убивает любые микроорганизмы, включая бактерии, вирусы и споры, присутствующие на перемещаемых предметах.
   • Это обеспечивает стерильность материалов, вводимых в среду чистой комнаты.

3. Проектирование и строительство:

   • В VHP Pass Box, как правило, имеется прочная, герметичность и неразлагаемая конструкция, часто изготовленная из нержавеющей стали или других подходящих материалов.
   • В ней есть внутренняя камера, где помещаются предметы, и происходит процесс стерилизации ВГП.
   • Справочная коробка может иметь различные функции, такие как перекрывающиеся двери, контролируемый воздушный поток и системы мониторинга давления, для поддержания необходимых условий в чистой комнате.

4. Операционная процедура:

   • Операция VHP Pass Box выполняется в соответствии со специальным протоколом для обеспечения целостности среды чистой комнаты.
   • Это включает в себя предварительное очищение предметов, начало стерилизации ВГП и тщательное перемещение материалов через пропускную ячейку.
   • Для предотвращения перекрестного загрязнения и поддержания желаемого качества воздуха и дифференциалов давления применяются строгие процедуры.

5. Содержание и проверка:

   • Регулярное техническое обслуживание, включая проверку системы VHP, замену фильтров и проверку утечек, имеет решающее значение для обеспечения непрерывной производительности и надежности VHP Pass Box.
   • Периодические проверки и сертификационные процессы проводятся для проверки соответствия пропускного ящика отраслевым стандартам и правилам, таким как те, которые устанавливаются регулирующими органами, такими как FDA или ISO.

Выпариваемый перекись водорода

Концентрация ВГП - не устанавливается значение специфической концентрации, чем меньше, тем лучше при условии соблюдения требований стерилизации

Температура и влажность -- повышение температуры не превышает 5°C, влажность не превышает 80%

Давление в камере - около 10-20 Па. Легко положительное давление для предотвращения проникновения воздуха в фоновую зону.

Промышленность вакцин обычно используется для доставки:

• стерильные перчатки и маски для глаз;
• Стерильная колба и крышка;
• Асептическая среда; запись;
• яйцеклетки эмбрионов;
• Танк для ферментации и т.д.
   

Комната для лабораторных животных:
стойка для клеток или перемещение животных

Камера дезактивации VHP (паризованный перекись водорода) обычно используется для стерилизации внешней поверхности любого объекта,который не подходит для автоклава и совместим с ПЕРОКСИДом водорода в паровой фазе.

• Резервированная яма фундамента, оборудование внутреннего грунта и уровень грунта
• Корпус двери многоточечный фиксированный, высокая прочность, без ослабления
• Разделенное окно, ситуация в камере ясно видна
• Если вокруг есть сухой/мокрый камерт тепловой стерилизации, рекомендуется изолировать цветную стальную пластину.

Принцип работы

Испытание герметичности воздуха в камере:JG/T 382-2012 ′Пропускная коробка ′ (( - 500 Pa давление при поддержании 20 мин,≤ - 250 Pa)
Выявление утечки HEPA: обнаружение утечки может быть сделано на месте с помощью сканирования для повышения эффективности подачи воздуха и выхлопных газов
Чистота: статический класс А

Он оснащен выходом пыли PAO и выходом для обнаружения концентрации вверх по течению, который может обеспечить эффективное обнаружение утечек с помощью сканирования входа воздуха.

Описание продукта

Деконтаминационная камера VHP предназначена для двух разных зон площади, для перемещения продукта из более низкой зоны классификации в более высокую зону классификации (нестерильная зона в стерильную зону),без балансировки соответствующей зоны, перемещение продуктов в более высококлассифицированные зоны.

Характеристика и особенности

• Процесс стерилизации < 120 мин. для осуществления нескольких операций стерилизации в один день.

• Аварийная остановка.

• Фильтр разложения может эффективно уменьшить концентрацию остатков ВГП. Уменьшить воздействие на окружающую среду и персонал.

• Очень низкое потребление перекиси водорода.

Технические параметры и спецификации

Инженерный чертеж

Схематическая схема процесса стерилизации и испарителя

Производственная линия

1. Есть 10 автоматических сварочных машин и 2 лазерных сварочных машины.
2. Полная сварка вместо точечной.
3. Автомобильные марки: Rosenberg, EBM и т.д.
4. Бренд ПЛК: Siemens, Schneider и т.д.
5. Поддержка проверки оборудования.

Документы проверки

• ФДС
• DQ
• ЖЕЛТ
• ОКУ
• SAT
• ПК
• ......