Комнаты ISO GMP чистые для медицинских служб

Чистая комната медицинского инструмента GMP

Международные стандарты чистой комнаты медицинского инструмента

Международный стандарт: ISO/DIS 14644

Китайские стандарты: GB50073, GB50591, GB 50243

Американские стандарты: GMP-97, GMP-98, FS209E

Необходимо, что строит чистые комнаты которые соотвествуют уместные для стерильных мастерских продукции медицинской службы, фармацевтических мастерских продукции, медицинских лабораторий биологии, и операционных.

Следующим вопросам нужно быть рассмотренным в этом проектируют:

1. Материалы очищения требуемые для инженерства чистой комнаты;

2. Всесторонние обслуживания как дизайн, установка, поручать и обслуживание чистой комнаты медицинского оборудования и упаковывая фабрики мастерской;

3. Раздел очищения кондиционирования воздуха инженерства чистой комнаты мастерской медицинского оборудования упаковывая

Дизайн, конструкция, контроль и управление чистых комнат поровну важны. Конструкция чистой комнаты стерильных медицинских служб должна начать от дизайна, и контроль чистой комнаты включает собственные методики управления компании и тренировку деятельности персонала. Чистая комната должна быть подтвержена перед деятельностью, и дизайн, проектируя подготовку, контроль цикла конструкции, статический контроль после завершения, и динамический контроль производственного процесса фактического производства должен быть унесен. Предприятия должны начать научную и эффективную систему управления и процедуры по чистой комнаты для того чтобы управлять проблемами своевременно и анализировать ими.

Код для дизайна чистых комнат для фармацевтической промышленности (GB50457-2008) был выпущен в ноябре 2008 и будет снабжен 1-ого июня 2009. Это другая часть кода для дизайна чистых заводов (GB 50073-2001). Национальные стандарты обеспечат директивы для дизайна фармацевтических чистых комнат. С введением стандартов действенности, контролировать чистую комнату будет важной гарантией для чистой промышленной среды. Код для дизайна чистых комнат для фармацевтической промышленности (GB50457-2008) был выпущен в ноябре 2008 и будет снабжен 1-ого июня 2009. Это другая часть кода для дизайна чистых заводов (GB 50073-2001). Национальные стандарты обеспечат директивы для дизайна фармацевтических чистых комнат. С введением стандартов действенности, контролировать чистую комнату будет важной гарантией для чистой промышленной среды.