[Предназначенное применение]

Быстрый тест на стрептококк А (Swab) - это быстрый визуальный иммунотест для качественного, предполагаемого обнаружения антигенов группы A стрептококков в образцах горла человека.Этот комплект предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции стрептококковым А..

[Введение]

Бета- гемолитический Стрептококк группы А является основной причиной инфекций верхних дыхательных путей, таких как тонзиллит, фарингит и скарлатина.Было показано, что ранняя диагностика и лечение стрептококкового фарингита группы А снижает тяжесть симптомов и дальнейшие осложнения., такие как ревматическая лихорадка и гломерулонефрит.и часто требуют 24 - 48 часов.Недавнее развитие иммунологических методов обнаружения антигена группы А стрептококков непосредственно из вымоток из горла позволяет врачам диагностировать и проводить лечение немедленно.

[ПРИНЦИП]

Быстрый тест на стрептококк (Swab) обнаруживает антигены группы A стрептококков посредством визуальной интерпретации развития цвета на внутренней полосе.Антистрептогенные антитела А иммобилизуются на испытательной области мембраныВо время теста образец реагирует с поликлональными антистрептогенными антителами А, конъюгированными с цветными частицами и предварительно нанесенными на пробирку теста.Затем смесь мигрирует через мембрану капиллярным действием и взаимодействует с реагентами на мембранеПри наличии достаточного количества антигена стрептококса в образце, в испытательной области мембраны образуется цветная полоса.а отсутствие этого показателя указывает на отрицательный результат.Появление цветной полосы в контрольной области служит процедурным контролем, указывающим на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошел проветривание мембраны.

[Основное содержание]

• Кассета быстрого испытания с осушителем.

• Отбор проб

• Реагент 1

• Реагент 2

• Экстракционная трубка

• Дополнительная информация

[ПРЕДУПАСНОСТИ]

• Лишь для профессионального диагностического использования in vitro.
• Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Удостоверенное знание происхождения и/или санитарного состояния животных не гарантирует полное отсутствие передающихся патогенных агентов.Поэтому рекомендуется рассматривать эти продукты как потенциально инфекционные., и обращаться с ними с соблюдением обычных мер предосторожности (например, не глотать или не вдыхать).
• Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новую экстракционную трубку для каждого полученного образца.
• Перед испытанием внимательно прочитайте всю процедуру.
• Не ешьте, не пейте и не курите в местах, где обращаются с образцами и комплектами.соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам для правильного удаления образцов;При анализе образцов носите защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз.
• Не смешивайте и не смешивайте реагенты из разных партий.
• Не используйте алгинат кальция, хлопок или деревянные зубчатые тампоны.
• Реагенты 1 и 2 имеют небольшую кастичность. Избегайте контакта с глазами или слизистыми оболочками. В случае случайного контакта тщательно вымыть водой.
• Положительный контроль содержит азид натрия, который может вступать в реакцию с свинцом или медью для образования потенциально взрывоопасных металлических азидов.При удалении этих растворов всегда смывайте большим количеством воды, чтобы предотвратить накопление азида..
• Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
• Использованные испытательные материалы следует выбрасывать в соответствии с местными правилами.

[Хранить и устойчивость]

• Хранить при температуре 2 ~ 30oC в герметизированном пакете в течение 24 месяцев.

• Держите подальше от прямых солнечных лучей, влаги и тепла.

• Не замораживайте.

[Направление применения]

Перед использованием привести испытания, образцы, буфер и/ или контрольные элементы к комнатной температуре (15- 30°C).

1Приготовьте образцы мазка:

1) Поместите чистую экстракционную трубку в обозначенную зону рабочей станции. Добавьте 5 капель реагента 1 в экстракционную трубку, затем добавьте 4 капли реагента 2.Смешивайте раствор, мягко вращая экстракционную трубку..

1) Немедленно погрузите тампон в экстракционную трубку..

2) Оставьте на 1-2 минуты при комнатной температуре, затем крепко сжать тампон против трубки, чтобы вывести из тампона как можно больше жидкости.Закройте экстракционную трубку прикрепленным концом капельницыИзбавьтесь от тампона, следуя инструкциям по обращению с инфекционными агентами.

2Для достижения наилучших результатов, необходимо установить на кассете маркировку пациента или контрольной группы.анализ должен быть выполнен в течение одного часа;.

3Добавьте 3 капли (примерно 120 мкл) извлеченного раствора из экстракционной трубки в пробную скважину на тестовой кассете. Избегайте попадания воздушных пузырей в скважину образца (S),и не добавлять никакого раствора в окно наблюденияКогда тест начнет работать, цвет будет мигрировать через мембрану.

4. Подождите появления цветных полос. Результат следует прочитать через 10 минут. Не интерпретируйте результат после 15 минут.

[Интерпретация результатов]

ПОЗИТИВНО: наличие двух линий в виде контрольной линии (C) и испытательной линии (T) в окне результатов указывает на положительный результат.

НЕГАТИВНО: наличие только линии управления (C) в окне результатов указывает на отрицательный результат.

INVALID: Если линия управления (C) не видна в окне результатов после выполнения испытания, результат считается недействительным.Некоторые причины недействительных результатов связаны с неправильным соблюдением инструкций или с тем, что результат теста ухудшился после истечения срока годности.Рекомендуется провести повторное испытание образца с использованием нового теста.