Набор обнаружения вируса Monkeypox нуклеиновый кисловочный (метод PCR флуоресцирования)

[СПЕЦИФИКАЦИЯ]

24tests/kit, 48tests/kit, 96tests/kit

[ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]

Этот набор использован для того чтобы достигнуть качественного обнаружения ДНК Monkeypox вирусной извлеченной от образцов всей крови, сыворотки или эксудата убытока заподозренных зараженных пациентов и других пациентов требуя диагноза.

[ПРИНЦИП]

Этот набор использует дневную технологию в реальном времени PCR для того чтобы выбрать относительно сохраненный регион части вируса Monkeypox нуклеиновой кисловочной как зона мишеней амплификации, праймеры дизайна специфические и различные дневные ярлыки зонда, и использует технологию RT-PCR для того чтобы обнаружить содержит ли образец ДНК Monkeypox вирусную.

[КОМПОНЕНТ]

Примечание:

Не смешайте компоненты от различных серий для обнаружения.

Нуклеиновые кисловочные реагенты извлечения: Порекомендуйте нуклеиновый кисловочный реагент извлечения изготовленный Dewei.

Никакое извлечение потребности нуклеиновое кисловочное когда используя надежное управление, нуклеиновое кисловочное извлечение необходимо когда используя отрицательный контроль.

[ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ]

Набор можно хранить на ℃ -20±5 на 12 месяца.

Временно магазин на ℃ 4 на день 7.

Повторенный замерзать и таять не должны превысить 7 раз, раскрывающ реагент не должны превысить 7 раз.

Сухой лед для того чтобы держать транспорт низкой температуры не должен превысить 4 дня.

[АППАРАТУРЫ]

Аппаратура в реальном времени PCR как ABI7500, ABI7300, LightCycler480, Био-Rad CFX96, SLAN-96S и QuantStudio.

[ПРОБУЮЩ И РЕГУЛИРУЮЩ]

• Соответствующий тип образца: образцы сыворотки и эксудата убытока.
  2. собрание: Образец должен быть собран в стерильные трубки в соответствии со стандартом
  технические данные.
  Хранение: Собранный образец следует быть использован для обнаружения немедленно или замерзан на
  ≤-20°C на отсутствие больше чем один месяц. Повторенный замерзать и таять должны быть избежать.
  3. переход: Образец должен быть транспортирован используя загерметизированную коробку пены с льдом.

[ПРОТОКОЛ]

• Обработка образца и нуклеиновое кисловочное извлечение (зона обработки образца)

Порекомендованы, что принимает 200μL жидкостные образцы, надежное управление и отрицательный контроль для нуклеинового кисловочного извлечения, согласно соответствуя требованиям и процедурам вирусных наборов извлечения ДНК.

• Подготовка реагента PCR (зона подготовки реагента)

Положите трубки PCR в танк реакции и установите имена каждой реакции хорошо в соответствуя заказ.

Примите вне реагент a и b PCR MVP от набора, таяние на комнатную температуру, встряхивание и смешивание, центрифугу на 8 000 rpm в течение нескольких секунд перед использованием.

Примите ПК n трубок реакции PCR (n = количество образцов, который нужно испытать + отрицательные контроль + надежное управление)

Конфигурация системы амплификации MVP одиночной следующим образом:

После смешивать компоненты тщательно, центрифуга на короткое время так, что полностью жидкость на стене трубки будет центрифугована ко дну трубки, и после этого распределяет µl 20 системы амплификации в трубки PCR.

• Пробовать (зона подготовки образца)

Добавьте 5µl каждого обрабатываемый отрицательный контроль, нуклеиновая кислота образца, который нужно испытать, и надежное управление MVP к вышеуказанным трубкам PCR, туго крышки трубки и центрифуга на 8 000 rpm в течение нескольких секунд, после этого передача к зоне обнаружения амплификации.

• Амплификация PCR (зона амплификации)

Положите трубки PCR в танк реакции и установите имена каждой реакции хорошо в соответствуя заказ.

Установки флуоресцирования обнаружения: (1) вирус Monkeypox (FAM); внутренний контроль (2) (CY5).

Побегите следующий задействуя протокол: ABI7500, Био-Rad CFX96, SLAN-96S и QuantStudio, пожалуйста ссылаются для того чтобы оборудовать руководство потребителя для лучшей деятельности:

• Анализ результатов (пожалуйста см. для того чтобы оборудовать руководство потребителя)

После реакции, результаты будут сохранены автоматически. Нажмите «для того чтобы проанализировать» для того чтобы проанализировать, и аппаратура автоматически интерпретирует значения Ct каждого образца в столбце результата. Результаты недостатка и надежного управления будут соответствовать следующему

«Проверка качества 5.».

• Проверка качества

Отрицательный контроль: Отсутствие Ct или Ct>40 в канале FAM, Ct≤40 в канале CY5 с нормальной кривой усиления.

Надежное управление: Ct≤35 в канале FAM с нормальной кривой усиления, Ct≤40 в канале CY5 с нормальной кривой усиления.

Результат действителен если все над критериями встречено. В противном случае, результат инвалидн.

[ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ]

Следующие результаты возможны:

ПРИМЕЧАНИЕ: Если инвалидный результату произойти, образец нужно быть собранным и испытанным снова.

[ОГРАНИЧЕНИЯ ОБНАРУЖЕНИЯ]

Результат обнаружения этого набора только для клинической ссылки, и он не должен сразу быть использован как доказательство для клинических диагноза и обработки. Клиническое управление пациентов должно быть рассмотрено в комбинации с их историей симптомов, истории болезни и выдержки.

Результат обнаружения может быть повлиян на деятельностью, включая собрание образца, хранение и транспорт. Ложный отрицательный результат может произойти если любые ошибки в деятельности. Перекрестное загрязнение во время обработки образца может привести к ложноположительному позитивному результату.

[СПЕЦИФИКАЦИИ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ]

Ограничение обнаружения: 500 экземпляров /mL.

Точность: Коэффициент вариации (CV, %) значения Ct в пределах-серии/между-batchprecision ≤5%.

Точность: Тариф соответствия отрицательной/положительной ссылки: 100%.

Характерность: отсутствие перекрестной реактивности с человеческим геномом и следующими патогенами: вирус оспы, вирус оспы овец, вирус vaccinia, вирус оспы цыпленка, вирус Гепатита B, вирус Гепатита C, вирус иммунодефицита человека, энтеровирус.

[ВНИМАНИЯ]

• Этот продукт только использован для in vitro теста. Пожалуйста прочитайте это руководство осторожно перед использованием.
• Используйте стерильные, DNase свободные от и свободные от РНКаз трубки и подсказки во время обнаружения.
• Во время обнаружения, необходимо избежать взаимн загрязнения, нести соотвествующих защитных оборудований, устранимых перчаток и маск, и выполняет деятельность в шкафе biosafety для избежания вредных веществ входя в дыхательные пути.
• В случае контакта с кожей и слизистой мембраной во время пользы, пожалуйста прополощите немедленно с текущей водой, которая не причинит никакой вред к оператору.

Все жидкостные реагенты должны полно быть расплавлены и смешаны на комнатной температуре перед использованием, и центрифугованы на 8 000 rpm в течение нескольких секунд перед использованием.

После пользы, упаковку и сбросовые воды необходимо равномерно обработать как медицинский отход для предотвращения загрязнения.