Описание продукта

REAGENЭтот комплект используется для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 in vitro в образцах губной и носовой кисти человека.

МеханизмОf Реакция

REAGENЭтот комплект использует принцип обнаружения с помощью метода сандвича двойного антитела.линия обнаружения (линия T) нитроцеллюлозной мембраны покрыта моноклональным антителом II к белку N мыши, линия контроля качества (линия C) покрыта антителом против мышей козы.

В ходе теста, когда экстракт, содержащий белок N SARS-CoV-2, добавляется в отверстие для образцов тестовой карточки,под действием хроматографии, образец перемещается к концу абсорбирующей бумаги и сначала проходит через связующую подушку.Накопленные N-белок и колоидное золото мыши источник N-белок моноклональное антитело I специально связывается и продолжает двигаться к абсорбирующему концу бумагиКогда образец перемещается к Т-линии, Н-белок, связанный с маркированным антителом, специально связывается с Н-белковым моноклональным антителом II, покрытым в Т-линии в режиме сандвича двойного антитела.и остается на линии ТОстальная жидкость продолжает поглощать воду.Антитело к мышиному белку N I, маркированное коллоидным золотом, специально связывается с антителом к козе против мыши в линии С.. Линия T показывает красную полосу, указывающую на то, что антиген SARS-CoV-2 является положительным. Независимо от того, цветная ли линия T или нет, линия C должна быть красной. Если линия C не цветная,Испытание недействительно, и образец необходимо протестировать повторно..

Содержание пакета, хранениеА.Рынок Жизнь

ВREAGENНабор IVD антигена SARS-CoV-2 SWAB способен проводить 20 определений. Срок годности на складе составляет 24 месяца при правильном хранении.

ПредупрежденияА.Предупреждения

1Этот комплект используется только для вспомогательной диагностики in vitro и должен использоваться в строгом соответствии с инструкциями.

2. Пожалуйста, проверьте срок действия и целостность упаковки комплекта перед использованием. Если упаковка тестовой карты повреждена или превышает срок действия, ее нельзя использовать.

3. Должно следовать время определения и решения результата.

4Рекомендуется использовать его немедленно, только для одноразового применения.Испытательная карточка должна быть протестирована в течение 30 минут после вывода из упаковки, чтобы избежать длительного воздействия воздуха на нее..

5. Комплект может храниться при комнатной температуре.

6Рекомендуется, чтобы отходы или оставшиеся образцы, полученные во время испытания, были пропитан липидным растворителем, таким как эфир, 75% этанола, дезинфицирующее средство, содержащее хлор,перацетиновая кислота и хлороформ для лечения вирусной инактивации.

7Клинический диагноз заболевания должен быть всесторонне рассмотрен в сочетании с его симптомами, признаками, историей болезни,другие лабораторные исследования и результаты лечения.