Описание продукта

REAGENTM Комплект для обнаружения COVID-19 с флуоресценцией в реальном времени предназначен для исследований и диагностики.COVID-19 Кит для обнаружения патогенов с помощью ПЦР с флуоресценцией в режиме реального времени представляет собой продукт для обнаружения патогенов на основе теста на нуклеиновую кислоту (NAT) in vitro.Набор ПЦР с флуоресценцией COVID-19 в режиме реального времени предназначен для выявления гена N и гена ORF1ab тяжелого острого респираторного синдрома - нуклеиновых кислот коронавируса (COVID-19),жидкость для промывания альвеолы, сыворотка и образцы крови.

Комплект для обнаружения COVID-19 с флуоресценцией в реальном времени может использоваться в клинической практике и в исследовательских целях для диагностики COVID-19.

Обзор процедуры

REAGENTM Комплект для обнаружения COVID-19 с использованием флуоресцентной ПЦР в режиме реального времени основан на процессе обратной транскрипции РНК и усилении фрагментов cDNA с помощью метода цепной реакции полимеразы (PCR).Процесс усиления заключается в повторных циклах: термическая денатурация ДНК, отжигание праймера с комплементарными последовательностями и дальнейшее завершение полинуклеотидных цепочек Taq-полимеразой.

Комплект обнаружения ПЦР с флуоресценцией в режиме реального времени COVID-19, ДНК-зонды, каждый из которых содержит флуоресцентную маркировку и тушитель флуоресценции, включены в комбинацию ПЦР.В случае образования специфического продукта сДНК, зонд разрушается и это приводит к росту уровня флуоресценции, зарегистрированного специальными приборами.

ДНК-зонды, используемые для обнаружения продуктов ПЦР генов N и ORF1ab, соответствующим образом маркируются флуоресцентными зондами Fam и Rox.Это позволяет отдельно зарегистрировать результаты тяжелого острых респираторных синдромов коронавируса2 с образцами ДНК.Для анализа продуктов ПЦР следует использовать детекторы циклов ПЦР.

Комплект ПЦР с флуоресценцией COVID-19 в режиме реального времени основан на обнаружении последовательности ДНК в режиме реального времени.Технология ПЦР в режиме реального времени основана на измерении флуоресценции при каждом цикле реакцииПЦР-смесь содержит целевые гидролизирующие зонды, содержащие молекулы репортера и тушителя.В результате активации флуоресценция увеличивается пропорционально усилению целевой последовательностиИнтенсивность флуоресценции обнаруживается с помощью блока сбора данных термоцикла PCR в режиме реального времени и анализируется с помощью предоставленного программного обеспечения.

Примечание: компоненты различных партий нельзя использовать взаимозаменяемо.не с помощью вихревого осциллятора)По возможности следует избегать повторного замораживания.

Предупреждения и меры предосторожности

Лабораторный состав должен соответствовать требованиям, регулирующим работу с микроорганизмами I-IV классов патогенности.

Обращайтесь со всеми биологическими образцами, реагентами и материалами, используемыми для проведения анализа, и уничтожайте их так, как если бы они могли передавать инфекционные агенты.Избегайте прямого контакта с биологическими образцами, реагентами и материалами, используемыми для проведения анализа.Любой материал, вступающий в контакт с

биологические образцы должны быть обработаны в течение не менее 30 минут дезинфицирующим раствором или автоклавом.

в течение 1 часа при температуре 121oC перед уничтожением.

Требования к складированию и обращению

Набор хранится при температуре - 20 °C и имеет срок действия 12 месяцев.

Не следует использовать просроченный комплект ПЦР с флуоресценцией реального времени COVID-19.

Мы настоятельно рекомендуем следовать инструкциям для получения надежных результатов.

Комплект ПЦР с флуоресценцией в реальном времени для выявления COVID-19 соответствует предписанным техническим требованиям при условии соблюдения условий хранения, перевозки и обработки, рекомендованных производителем.

Ограничения

1Результаты испытаний проб связаны с качеством сбора, обработки, транспортировки и сохранения образцов.

2Если во время обработки образца происходит перекрестное загрязнение, могут появиться ложноположительные результаты.

3Мутация генов вируса в процессе эпидемии может привести к ложноотрицательным результатам.

4Если вам нужно подтвердить случай, пожалуйста, объедините клинические симптомы и другие методы тестирования.

Спецификации

Чувствительность: 500 экземпляров/ мл.

Диагностическая чувствительность: 99,8%.

Диагностическая специфичность: 100%.