[Название продукта] AFP.pdf

Тест Fetoprotein альфы (AFP) быстрый количественный (immunoassay флуоресцирования)

[Предполагаемое использование]

Этот набор использован для количественного определения AFP в человеческой всей крови, плазме и сыворотке.

Fetoprotein альфы (AFP), фетальное aquivalent к альбумину, гликопротеид 67kDa произведенный во время зародышевого развития и найденный в высокой концентрации в fortal сыворотке и амниотической жидкости. В нормальных взрослых не-беременной AFP присутствует в низкой концентрации в сыворотке. Однако AFP может заметно увеличенный в сыворотке от пациентов с раком печени, семенника или завязи. Количественное определение сыворотки AFP может быть ценно в управлении пациентов с заподозренными или диагностированными опухолями рака печени или зародышевой клетки семенника или завязи. К тому же, повышенная концентрация сыворотки AFP была измерена в пациентах с другие noncancerous, заболеваниями, включая hyperbilirubinemia tyrosinemia telangiectasia атаксии гепатит потомственного неонатального более острый вирусный, хронический активный гепатит и цирроз. Повышенная концентрация сыворотки AFP также наблюдается в беременной женщине. Поэтому измерение AFP не порекомендовано для пользы как экранируя процедура обнаружить присутсвие рака в основном населении.

[Принцип осмотра]

Тест AFP быстрый одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения AFP. Антиген AFP в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного AFP моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим антителом AFP моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.

Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.

[Условия и ценность хранения]

Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.

Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.

[Применимые аппаратуры]

Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc

[Процедура]

1. Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.
2. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay согласно руководству по эксплуатации аппаратуры, и унести проверку проверки качества согласно руководству по эксплуатации аппаратуры (примечания: реагент был откалибрирован заранее, и параметры тарировочной кривой каждой серии реагента хранились в информационной карте. Информационная карта введена перед использованием, поэтому не необходимо калибрировать снова, и проведен тест можно унести только после проверки качества. В противном случае, причина должна быть узнана перед испытывать.)
3. Извлеките карту теста из сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.
4. Установите карту теста на чистой горизонтальной таблице и отметьте ее горизонтально.
5. Смешайте µL 100 терпеливого образца с 300µL разжижителя образца. Приложите µL 100 разбавленных образцов к колодцу карты теста.
6. Введите карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000, прочитать и записать результаты на 10 минутах после добавления образцов, тогда размещайте используемого теста соотвественно.

[Интервал ссылки]

Ожидается, что имеют здоровые взрослые не-беременной значения сыворотки AFP под 20ng/ml. Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения основанные на населении.

[Толкование результатов]

1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией AFP более низкой чем 2.5ng/ml и более высокой чем 200ng/ml, результаты обнаружения сообщены как «< 2=""> 200ng /ml», соответственно.
               

 


Список Assay WWHS