[Название продукта] ST2.pdf
Диагностический набор для стимулирования роста выразил ген 2 (assay Immunochromatographic)
     
[Предполагаемое использование]

Этот набор использован для количественного определения ST2 в человеческой всей крови, плазме и сыворотке.
Оно использовано для того чтобы оценить прогноз и клинический диагноз пациентов с хронической остановкой сердца.

[Принцип теста]
Быстрый тест ST2 одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения ST2. Антиген ST2 в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного ST2 моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим моноклональным антителом ST2 зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.
 

Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
 
[Условия и ценность хранения]
Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
 
[Применимые аппаратуры]
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc
 
 

 
[Методика проверки]

1. Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.
2. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay и правильно выбирает соответствуя тип образца на аппаратуре.
3. Примите вне удостоверение личности, убеждайтесь что номер серии удостоверения личности последователен с этой из карты теста, и введите удостоверение личности в порт удостоверения личности аппаратуры.
4. Примите вне карту теста от сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.
5. Установите карту теста на чистой горизонтальной таблице и отметьте ее горизонтально.
6. Смешайте µL 100 образца с 400µL разжижителя образца. Приложите µL 100 разбавленных образцов к колодцу карты теста.
7. На 10 минутах после добавления образцов, введите карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 и нажать на «кнопку немедленного теста» для чтения результатов.

[Ограничения методов]

1. Этот набор только использован для того чтобы обнаружить человеческую плазму/все пробы крови
2. Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицерида в образце не превысит 15mg/ml, содержание гемоглобина не превысит 5mg/ml, и содержание билирубина не превысит 0.5mg/ml, и относительное отклонение результатов теста не превысит ±15%.
4. Когда концентрация ST2 в образце более менее чем 4000ng/mL, никакое влияние крюка.
5. Влияние HAMA не было произведено когда концентрация человеческой анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.
6. Когда концентрация RF в образце более менее чем 2000IU/ml, относительное отклонение результатов теста не позднее ±15%.