[Название продукта] Cov-Sars2 антиген Test.pdf

Набор теста антигена SARS-CoV-2 быстрый (immunoassay флуоресцирования)

[Спецификация пакета]

25 тестов/набор

[Предполагаемое использование]

Набор теста антигена SARS-CoV-2 быстрый боковой immunoassay подачи запланированный для количественного обнаружения антигена Nucleocapsid от SARS-CoV-2 в носоглоточных пробирках от индивидуалов которые заподозрены SARS-COV-2 их провайдером медицинских услуг в пределах первых 7 дней натиска симптома, или для скрининга индивидуалов без симптомов, или другие причины заподозрить инфекцию SARS-COV-2, если это применимо.

Позитивные результаты показывают присутсвие вирусных антигенов, но клиническая корреляция с анамнезом и другой диагностической информацией необходима для того чтобы определить состояние инфекции. Позитивные результаты не управляют вне бактериальной инфекцией или со-инфекцией с другими вирусами. Агент обнаружил не может быть определенной причиной заболевания.

Отрицательные результаты должны быть обработаны как предполагаемый, и не управляют вне инфекцией SARS-CoV-2 и не должны быть использованы за единственная основа для обработки или терпеливых решений руководства, включая решения управлением инфекции. Отрицательные результаты должны быть рассмотрены в контексте выдержек пациента недавних, истории, и присутсвия клинических знаков и симптомов последовательных с SARS-CoV-2, и подтвержены с молекулярным assay, при необходимости, для терпеливого управления.

Антиген SARS-COV-2 быстрый набор теста запланирован для пользы натренированным клиническим персоналом лаборатории специфически проинструктировал и натренировал in vitro диагностические процедуры.

[Принцип осмотра]

Тест протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid быстрый одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Протеины SARS-CoV-2 Nucleocapsid в образце сперва были прыгнуты с проспряганной смесью дневных обозначенных протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid моноклональное антитело, тогда двинули и совместили с другим антителом протеинов SARS-CoV-2 Nucleocapsid моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.

[Условия и ценность хранения]

Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.

Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.

[Применимые аппаратуры]

Сухой дневной анализатор immunoassay Nir-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.