Диагностический набор для procalcitonin (assay Immunochromatographic)

Ⅰ. Применимая аппаратура

Mod: Анализатор NIR-1000 сухой Fluoroimmunoassay произведенный WWHS Biotech.Inc.

Ⅱописание .product

1. Предполагаемое использование: Диагностический набор для procalcitonin использован для того чтобы определить содержание procalcitonin (PCT) во всей крови, плазме и сыворотке человеческого тела и главным образом использован клинически для вспомогательного диагноза бактериальных инфекционных заболеваний.

2. Главные ингредиенты

Ингредиенты наборов различных номеров серии нельзя обменять.

Ⅲ. Экспириментально правило технической эксплуатации

1. Пожалуйста тщательно прочитайте спецификацию перед тестом. Замерли карта и образец теста должны быть помещены на ℃ комнатной температуры (15-30) для по крайней мере 30min перед использованием.

2. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay и проверить проверку качества согласно спецификации. (Примечание: Реагент был откалибрирован заранее и параметры тарировочной кривой каждой серии реагентов хранились в информационной карте. Введите информационную карту перед использованием и унесите тест без повторного калибрования после проходить качественный осмотр; в противном случае, определите причину перед тестом.)

3. Примите вне карту теста от сумки алюминиевой фольги и используйте ее в пределах 15min.

4. Установите карту теста на чистой горизонтальной столешнице и обозначьте ее.

5. Сыворотка, плазма или образец всей крови: Примите 100μL образца и добавьте его в 300μL буфферного разрешения проблемы (1: 3). После этого, смешайте решение равномерно, примите 100μL решения и добавьте его в карту теста хорошо.

6. Введите карту теста в сухие fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 и прессу [установленный время тест] для того чтобы держать время для 10min автоматически. Анализатор будет судить и будет читать результат теста автоматически и будет показывать его в экране. Или введите карту теста в анализатор после 10min и пресса [немедленный тест], аппаратура будет судить и будет читать результат теста автоматически.

Ⅳ. Почему выбрать нас?

1. Предел обнаружения

Образцы низко-значения теста 5 концентрация которых приблизительна к LOD (0.2ng/mL) 5 раз соответственно и сортируют результаты теста. Должно быть не больше чем 3 результата теста более низкого чем пустое значение (0.12ng/mL).

2. Точность

Относительное отклонение к плановому объему ограничено до ±15%.

3. Точность

осуществляемая В пределах точность CV≤15%; осуществляемый между относительный предел R≤15%.

4. Ряд линеарностей

Внутри определенный ряд линеарностей (0.2-100) ng/mL, линейно зависимый коэффициент r≥0.990.

Ⅴ. Условия и ценность хранения

Продукт следует сохранить на 4℃-30℃ в сухом и темном месте, загерметизированном используя сумку алюминиевой фольги и не должен замерзнуться. Срок хранения 18 месяцев. Карта теста должна быть распакована на temprature комнаты (15℃-30℃) и должна быть использована в 15min после распакованный на температуре ℃ (15-30) и относительной влажности 20%-90%.

См. наружную упаковку на дата продукции, номер серии и срок годности.

Ⅵ. PCT.pdf