|
|
Максимально допустимое количество пыли на кубический метр
|
Максимально допустимое количество микроорганизмов
|
|
|
|
Микробы воздуха/кубический метр
|
Количество микробного осаждения/сосуд·30 мин.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
К характеристикам чистой комнаты относятся следующие аспекты:
-
Чистота воздуха:
- Система фильтрации: использует высокоэффективные фильтры (например, HEPA или ULPA) для удаления воздушных частиц, бактерий и загрязняющих веществ.
- Классификация ISO: Чистота в чистых помещениях классифицируется по стандартам Международной организации по стандартизации (ISO), начиная от ISO 1 (самый чистый) до ISO 9 (самый грязный).
-
Поток воздуха:
- Однонаправленный поток: Обычно предназначены для однонаправленного воздушного потока для минимизации загрязнений и перекрестного загрязнения.
- Скорость воздушного потока: контролирует скорость и направление воздушного потока, чтобы обеспечить равномерное распределение и предотвратить накопление загрязнителей.
-
Контроль температуры и влажности:
- Постоянные условия: поддерживает стабильный уровень температуры и влажности для обеспечения стабильности материалов и оборудования и предотвращения проблем, таких как статическое электричество и другие проблемы с загрязнением.
-
Управление персоналом:
- Защитная одежда: Персонал, входящий в чистую комнату, должен носить специальную защитную одежду, включая костюмы, перчатки, маски и покрывала для обуви, чтобы минимизировать попадание загрязнителей.
- Протоколы поведения: строгие операционные процедуры и протоколы поведения соблюдаются, чтобы избежать ненужного загрязнения.
-
Чистота материалов и оборудования:
- Предварительная обработка: Оборудование и материалы, поступающие в чистую комнату, обычно проходят процесс очистки и дезинфекции, чтобы предотвратить введение внешних загрязнителей.
-
Контроль и обслуживание:
- Мониторинг в режиме реального времени: оснащены устройствами мониторинга для отслеживания качества воздуха, температуры, влажности и других параметров в режиме реального времени, чтобы обеспечить соответствие окружающей среды требованиям.
- Регулярное обслуживание: Регулярные проверки и обслуживание оборудования и систем чистых помещений для обеспечения их долгосрочной эффективности.
-
Экологическое проектирование:
- Выбор материала: Материалы и поверхности, используемые в чистой комнате, должны быть легко очищаемыми и устойчивыми к загрязнению.
- Дизайн макета: Дизайн обычно предназначен для того, чтобы избежать мертвых зон и трудно очищаемых зон, что облегчает очистку и обслуживание.
Эти характеристики работают вместе, чтобы гарантировать, что чистый кабинет поддерживает высококонтролируемую среду, свободную от загрязнителей, поддерживающую высокоточное производство и исследовательскую деятельность.