Точный тест цельной крови на малярию Pf/Pv Экспресс-тест на малярию

Описание

Набор для обнаружения малярии Ji'an Bio имеет точность 98%.Время ожидания обнаружения короткое.Как можно скорее используйте набор для тестирования на малярию, чтобы проверить наличие вируса.Малярия – это инфекционное заболевание, передающееся паразитами Plasmodium через укусы комаров.Клинически он характеризуется периодическими приступами озноба, высокой температурой, потливостью и лихорадкой, а также анемией и спленомегалией.Из-за различий в штаммах простейших, степени инфицирования, иммунном статусе и реактивности организма клинические симптомы и характер приступов различаются.

Малярия широко распространена во всем мире.Согласно статистике Всемирной Организации Здравоохранения, до сих пор насчитывается 92 страны и региона с высокой и средней степенью эпидемии, с ежегодной заболеваемостью 150 млн и более 2 млн смертей от малярии.До освобождения моей страны малярия распространялась из года в год, особенно на юге.Из-за разгула эпидемии летальность была очень высокой.После освобождения по всей стране были созданы учреждения по профилактике и борьбе с малярией, широко проводилась профилактика малярии и научно-исследовательская работа.Заболеваемость малярией значительно снизилась.

У всех нас разный виднаборы для экспресс-тестов.Например,Наборы теста собственной личности медицинского уровня быстрые набор диагностического теста АБ антигена вируса 15-20 минут быстрый, Наборы экспресс-тестов на лихорадку денге, ковид-19 и так далее.

Технические характеристики

набор для экспресс-тестов.pdf

Детали изображения

Одобрено CE

Все наши наборы для экспресс-тестирования имеют сертификаты CE, которые можно загрузить.

15 типов быстрых тестов CE сертификации.pdf

Показатели эффективности продукта

Коэффициент совпадения положительной ссылки:

По сравнению с результатами микроскопического исследования уровень совпадения положительного эталона Pf-LDH составляет 97,2%, а уровень совпадения положительного эталона Pv-LDH составляет 96,82%.

Коэффициент совпадения отрицательной ссылки:

По сравнению с результатами микроскопического исследования степень совпадения отрицательного эталона Pf-LDH составляет 98,16%, а степень совпадения отрицательного эталона Pv-LDH составляет 97,97%.

Внутрипартийная точность:

Десять тестовых карт выбираются случайным образом из одной и той же партии продуктов набора для тестирования антигена Pdf или антигена Pv.С помощью эталонного материала воспроизводимости внутреннего контроля предприятия (С1 и С2) проводится параллельный тест.Все результаты испытаний должны быть положительными, а цвета не должны различаться при макроскопическом наблюдении.

Межпартийная точность:

Возьмите три последовательные партии продуктов из продуктов набора для обнаружения антигена Pf или антигена Pv (не менее трех человек в каждой партии).С помощью эталонного материала воспроизводимости внутреннего контроля предприятия (С1 и С2) проводится параллельный тест.Все результаты испытаний должны быть положительными, а цвета не должны различаться при макроскопическом наблюдении.

Перекрестная реакция:

Для анализа аналитической специфичности набора было исследовано 20 видов патогенных микроорганизмов, которые могут существовать в крови (5 видов бактерий, таких как Borrelia burgdorferi, Leptospira hyperbola и Treponema pallidum, 5 видов простейших, таких как бабезии, позвоночные паразиты Куруза и лейшмании). donovani и 10 видов вирусов, таких как цитомегаловирус, вирус денге, вирус желтой лихорадки и вирус гепатита В).Результаты показывают, что перекрестная реакция между этим набором и этими патогенными микроорганизмами отсутствует.

Мешающие вещества:

гемоглобин, гем и триглицерид не мешают этому реагенту;и антикоагулянты гепарин, ЭДТА, цитрат натрия и оксалат калия не мешают этому реагенту.

Эффекты препарата:

Лекарства, используемые для профилактики или лечения малярии, такие как мефлохин, хинин, флувоксамин, амоксициллин, цефалексин, эритромицин и аспирин, не влияют на результаты обнаружения с помощью этого набора.

О нас

Наша компания представляет собой комплексное высокотехнологичное предприятие, объединяющее производство, продажи и сервисное обслуживание.Мы ориентируемся на третью категорию медицинского оборудования и биомедицинских расходных материалов (систем IVD).
Наша компания расположена в высокотехнологичной зоне города Куньшань, провинция Цзянсу, с земельным участком площадью около 20 000 квадратных метров и площадью мастерской 12 000 квадратных метров, имеет цех по очистке площадью 5 000 квадратных метров, который соответствует стандарту уровня 100 000. и оснащен 40 комплектами передовых машин с несколькими полностью автоматическими сборочными линиями.У нас также есть команда R&D и микробиологическая лаборатория.
Наша компания прошла сертификацию системы качества ISO13485: 2016, а продукция получила сертификацию CE Европейского Союза, что позволяет нам предоставлять полный набор услуг от проектирования продукции, изготовления пресс-форм и производства и т. д., а также принимать индивидуальные заказы OEM/ODM. Сервисы.
Наша компаниясчитает «заботу о здоровье человека» своим первоначальным намерением и «улучшение качества жизни» своей миссией.Придерживаясь основных корпоративных ценностей «забота о жизни, ориентированность на здоровье, отдача обществу и культурному наследию», мы будем искренне предоставлять высококачественные продукты и лучшие услуги пользователям в сфере медицины и здравоохранения.