Модульная стерильная ампула для вакцины и биологической продукции, соответствие ISO 14644, быстрая смена Модульная конструкция, скорость 300 bpm

Революционировать фармацевтическое производство с помощью следующего поколения модульной стерильной линии наполнения ампулы

В эпоху, когда точность и стерильность определяют фармацевтическое превосходство, нашМодульная стерильная линия наполнения ампулыОн предназначен для производителей вакцин, биологических препаратов и высококачественных компаний по производству инъекционных препаратов.Эта система интегрирует передовые асептические технологии с непревзойденной адаптивностью..

Ключевые инновации:
1️??Экосистема с нулевым загрязнением
Эта линия заполнения ампулы, оснащенная ламинарным воздушным потоком, совместимым с ISO 14644 класса 5 для чистых помещений, и портами для роботизированных перчаток, обеспечивает:99Уровень гарантированности стерильности 0,9% (SAL)- критически важны для вакцин против COVID-19, моноклональных антител и клеточной терапии.

2️??Умный модульный дизайн
Беспрепятственно переключайтесь между ампулами инсулина объемом 1 мл и растворами инсулина объемом 50 мл с помощью нашего запатентованногоКассета с быстрым переключениемСокращение времени смены на 70% при сохранении точности заполнения ± 0,5% - это изменение игры для объектов CDMO, обрабатывающих партии нескольких продуктов.

3️??Энергоэффективная точность
Используя предсказательное техническое обслуживание на базе ИИ и сервонаправляемые насосы, линия работает на 100-300 бутылок в минуту (bpm)при этом сокращение потребления энергии на 35% по сравнению с традиционными системами.

4️️Отслеживаемость с помощью блокчейна
Встроенные датчики Интернета вещей генерируют записи партий в режиме реального времени, соответствующие FDA 21 CFR Часть 11 и Приложению 11 ЕС, что позволяет отслеживать от конца до конца от заполнения до окончательной упаковки.

Главная спецификация:

Почему выбрать эту систему?

• Двухзащитное уплотнение: Сочетает в себе лазерное предварительное уплотнение и азотную промывку для биологических средств, чувствительных к кислороду.
• Материальное разнообразие: Процессы: стеклянные ампулы типа I и циклические олефиновые сополимерные (COC) емкости.
• Приспосабливаться к климату: Укрепленные тепловые модули управления обеспечивают стабильную работу в среде с высокой температурой на Ближнем Востоке.

Доверенная фармацевтическими гигантами в 15 странах, включая центры вакцинации в ОАЭ и европейские CDMO, наша линия заполнения ампул обработала более200 миллионов дозс нулевыми критическими отклонениями.

Сертификации: ISO 9001, CE, GMP (ЕС и ВОЗ), FDA 510 ((k) в ожидании.
Конфигурация: Доступно для лиофилизированных продуктов, радиоактивных маркеров и вязких биологических средств.

Увеличьте асептическое производство сегодня, где модульность встречает бескомпромиссную стерильность.