Фармацевтическая машина для наполнения жидкостью для антибиотических растворов, 30-500 мл бутылок Процесс мытья, наполнения, закрывания, герметизации, маркировки интегрирован

Точная инженерия для стерильных фармацевтических жидкостей и биологических продуктов

Основные технические преимущества
✅Асептическое наполнение высокой точности

• ДостиженияТочность дозировки ± 1%с сервоприводными керамическими поршневыми насосами, идеально подходят для чувствительных препаратов, таких как вакцины с мРНК и растворы моноклональных антител.
• Система нанесения азота предотвращает окисление во время наполнения, что имеет решающее значение для антибиотиков (например, производных пенициллина) и инъекционных витаминов.

✅Гибкая адаптация мощностей

• Бесшовные ручкиКонтейнеры 30-500 мл(флаконы, бутылки, шприцы), поддерживающие различные потребности в производстве от педиатрических пероральных суспензий до внутривенных пакетов для инфузии.
• Быстрая смена инструментов позволяет <15-минутный формат переключения между биологическими препаратами (например, инсулином) и маломолекулярными препаратами.

✅Регуляторный дизайн

• Полное соблюдениеGMP, FDA 21 CFR Часть 11, иПриложение 1 ЕСстандарты, включающие аудитные следы и электронные записи партий для производства стерильной жидкости.
• Встроенные системы CIP/SIP обеспечивают автоматическую очистку/стерилизацию, что снижает риск перекрестного загрязнения в объектах с множеством продуктов.

Технические спецификации

Целевые приложения

• Вакцины: Точное заполнение жидкостей с адъювантами (например, вакцины против гриппа, ВПЧ)
• Антибиотики: Закрытая система переработки бета-лактамовых антибиотиков и цефалоспоринов
• Биологические: Низкоокрашенное наполнение для клеточной терапии и рекомбинантных белков
• Жидкости для перорального применения: Не поддающиеся подделке баллончики детских сиропов и антиацидных суспензий

Сертификация и проверка

• Пакеты проверки 3Q(DQ/IQ/OQ/PQ), включая испытания наполнения среды и протоколы тестирования эндотоксинов.
• Сертификаты о материале: FDA Drug Master File (DMF) для всех компонентов, контактирующих с жидкостью.

Почему Сучжоу Лингяо?

• 10+ лет опыта в асептических системах наполнения для топ-20 фармацевтических компаний.
• 24/7 дистанционное наблюдение с помощью IIoT-управляемых машин, сокращение времени простоя на 40%.