Набор теста дома ВИЧ аттестованной, высокой точности, вся кровь/сыворотка/образец, дом плазмы польза теста само-, быстро и легко

Аксессуары:

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ:

Набор теста дома ВИЧ одно-польза, качественный иммуноассай обнаружить антитела к типу 1 вируса иммунодефицита человека (ХИВ-1 и ХИВ-2) в образцах всей крови фингерстик. Тест запланирован для пользы как тест пункт--заботы помочь в диагнозе инфекции с ХИВ-1 и ХИВ-2. Этот тест соответствующий для пользы в мулти алгоритмах теста конструированных для статистически утверждения быстрых результатов теста ВИЧ. Когда множественные быстрые тесты ВИЧ доступны, этот тест должен быть использован в соотвествующих алгоритмах мульти-теста.

СВОДКА И ОБЪЯСНЕНИЕ ТЕСТА

Синдром (AIDS) приобретенный иммунного дефицита, СПИД связал сложное (ARC) и пре-СПИД считается причинены вирусом иммунодефицита человека (HIV). Изолировал первый связанный с Помощ вирус, ХИВ-1 (также известное как ХТЛВ-ИИИ, ЛАВ-1 и АРВ) от пациентов с СПИД и от здоровых людей на рискованном для АИДС.1, 2 генетический анализ изолятов ХИВ-1 документировал существование подвидов. На сегодняшний день, 8 подвидов ХИВ-1 (а через х), обозначенных как группа м, определенное всемирное в дополнение к сильно дивергентным изолятам ХИВ-1 от пациентов СПИДА в Камеруне, обозначенном как близко связанная группа О.3 а но отдельный второй обозначенный тип патогенического ретровируса иммунодефицита человека, ХИВ-2 (в прошлом ЛАВ -2), был изолирован от западно-африканских пациентов с СПИД. Было показаны, что делит ХИВ-2 несколько сохраненных последовательностей с ХИВ-1, но была показаны, что будет серологическая перекрестная реактивность между ХИВ-1 и ХИВ-2 сильно переменна от образца к образцу.

Знаны, что передано ВИЧ сексуальным контактом, подвержением к крови (включая публикация загрязненных игл и шприцев) или загрязненными продуктами крови, или она может быть передана от зараженной матери ее плоду во время пренатального периода. Индивидуалы зараженные с ВИЧ производят антитела против протеинов ВИЧ вирусных. Испытывать для присутсвия антител к ВИЧ в телесных жидкостях (например, крови, устной жидкости, и моче) точная помощь в диагнозе ВИЧ-инфекции. Однако, причастности серопоситивиты необходимо рассматривать в клиническом контексте. Например, в неонатес, присутсвие антител к ВИЧ признаковое подвержения к ВИЧ, но не обязательно ВИЧ-инфекции, должный к приему материнских антител которые могут упорствовать на до 6 месяцев. Наоборот, отсутствие антитела к ВИЧ нельзя принять как абсолютное доказательство которое индивидуал свободен ВИЧ-инфекции или неспособен передавать вирус. Ответ антитела к недавней выдержке может принять несколько месяцев для достижения обнаруженных уровней. ВИЧ было изолировано от бессимптомных, серонегативных индивидуалов предположительно перед сероконверсией после выдержки.

Стандартное ВИЧ лаборатории испытывая алгоритм используемый в Соединенных Штатах состоит из экранировать с иммуноассай (EIA) энзима и подтверждением повторно реактивных ЭИАс используя западный тест помаркой. Результаты типично сообщены в течение 48 часов до 2 недели, делающ этими стандартный скрининг и дополнительные тесты недостаточными для того чтобы соотвествовать потребность для быстрого диагноза ВИЧ.

Принцип теста

Кассета теста ВИЧ 1,2 быстрая (вся кровь/сыворотка/плазма) иммуноассай для обнаружения антител к ВИЧ 1,2 в всей крови, сыворотка или плазма качественные, мембраной основанные. Мембрана пре-покрыта с рекомбинатными антигенами ВИЧ. Во время испытания, вся кровь, сыворотка или образец плазмы реагируют с частицами ВИЧ покрытыми антигеном в Дипстик теста. Смесь после этого проникает вверх на мембране хроматографически капиллярным действием и реагирует с рекомбинатным антигеном ВИЧ на мембране в линии регионе теста. Если образец содержит антитела к ВИЧ 1 и/или ВИЧ 2, то покрашенная линия появится в линию регион теста, показывая позитивный результат. Если образец не содержит ВИЧ 1 и/или ВИЧ 2 антитела, то покрашенная линия не появится в линию регион теста, показывая отрицательный результат. Послужила как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будут казаться, что в регион линии управления, показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана викинг происходила.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

Прокладка теста ассай, которую можно осмотреть через окно результата прибора теста, содержит синтетические пептиды представляя регион конверта ВИЧ и управление ИгГ козы анти--человеческое процедурное лишенная подвижности на мембрану нитроцеллюлозы в зоне теста (т) и зоне контроля (к), соответственно.

Образец всей крови фингерстик собран и перенесен в пробирку решения разработчика, следовать вводом прибора теста. Решение разработчика облегчает подачу образца в прибор и на прокладку теста. По мере того как разбавленный образец пропускает через прибор, он регидрирует реагент золота протеина, который колориметрический содержат в приборе. По мере того как образец продолжается проникнуть вверх по прокладке, она сталкивается зона т. Если образец содержит антитела, то которые реагируют с антигенами лишенными подвижности на мембране нитроцеллюлозы, рыжеват-пурпурная линия появится, качественно показывающ присутсвие антител к ХИВ-1 и ХИВ-2ин образец. Интенсивность линии цвета не прямо-пропорциональна к количеству антитела присутствующему в образце.

Продвиньте вверх по прокладке ассай, образец столкнет зона к. Этот встроенный процедурный контроль служит продемонстрировать что образец был добавлен к пробирке и что жидкость проникала адекватно через прибор теста. Рыжеват-пурпурная линия появится в зону к во время характеристики рабочого всех действительных тестов, ли или не образец положителен или отрицательн для антител к ХИВ-1 и ХИВ-2 (см. толкование раздела результатов ниже).

Результаты теста интерпретированы после 20 минут но не больше чем 60 минут после введения прибора теста в решение разработчика содержа образец теста. Необходимы, что выполняют никакие пипетинг точности, предилутионс, или специализированное инструментирование тест быстрого антитела ХИВ-1 и ХИВ-2.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Недостаток: Присутсвие только одной линии в регионе контроля показывает отрицательный результат (диаграмму 1).

Позитв ХИВ-1: Линия управления и линия ХИВ-1 (Т1) видимы в окне результата. Тест положителен для ХИВ-1.

Позитв ХИВ-2: Линия управления и линия ХИВ-2 (Т2) видимы в окне результата. Тест положителен для ХИВ-2.

Позитв ХИВ-1 и ХИВ-2: Линия управления, (Т2) линии ХИВ-1 (Т1) и ХИВ-2 видимы в окне результата. Тест положителен для ХИВ-1анд ХИВ-2.

Относительно позитивных результатов как для ХИВ-1, так и для ХИВ-2 в одном пациенте, возможно для причин следующим образом:

1. Гомологичность в последовательности аминокислоты типа 1 и типа 2 ВИЧ. Так, возможно что тест
результаты показывают позитивные результаты для ХИВ-1 и ХИВ-2 в одном пациенте, одновременно.
2. Провисионалли, вы можете заключить тип вируса согласно линии плотности. Если линия плотность типа 1 более темна
чем это из типа 2 в окне результата, вы можете прочитать как позитв ХИВ-1. Если линия плотность типа 2 более темна
чем это из типа 1 в окне результата, вы можете прочитать как позитв ХИВ-2. Если вы хотите определять тип или со-инфекцию вируса точно, то вы должны выполнить конфирматоры ассай (например западную помарку етк.).

Инвалидный: Если розовый цветной барьер в регионе к не видим, то результат учтен инвалидным (диаграмма 3) независимо от присутсвия или отсутствия линий теста.

ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ

Кассета теста ВИЧ 1,2 быстрая (вся кровь/сыворотка/плазма) правильно определяла образцы панели сероконверсии и была сравнена к ведущему тесту ВИЧ рекламы ЭЛИСА используя клинические образцы. Результаты показывают что относительная чувствительность ВИЧ 1,2 быстрая кассета теста (вся кровь/сыворотка/плазма) >99.9% и относительная характерность 99,9%.

Заключение:

Шоу результатов корреляции образца что относительная чувствительность кассеты теста ВИЧ 1,2 быстрой >99.9%, и относительная характерность 99,9% и общая точность 99,9% идет в сравнение с коммерчески доступный тест ВИЧ ЭЛИСА.