Один прибор теста МЕНОПАУЗЫ шага ФСХ для обнаружения Фолликул-возбуждающего анализа мочи (FSH) инкрети, легко использует

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ:

Прокладка теста менопаузы шага ФСХ одного (моча) иммуноассай быстрой боковой подачи хроматографически для качественного обнаружения Фолликул-возбуждающего уровня (FSH) инкрети в моче для того чтобы оценить натиск менопаузы в женщинах.

ПРИНЦИП ТЕСТА

Прокладка теста менопаузы шага ФСХ одного (моча) качественный, боковой иммуноассай подачи для качественного обнаружения человеческой Фолликул-возбуждающей инкрети в моче для того чтобы оценить натиск менопаузы в женщинах. Тест использует антитела сочетания из включая моноклональное анти--ФСХ антитело выборочно для того чтобы обнаружить повышенные уровни ФСХ. Ассай проведен путем добавлять образец мочи к образцу хорошо прибора теста и наблюдать образованием покрашенных линий. Образец проникает через капиллярное действие вдоль мембраны прореагировать с покрашенным конъюгатом.

Положительные образцы реагируют с специфическим цвета антител ФСХ конъюгатом для того чтобы сформировать покрашенную линию на линии регионе теста мембраны. Отсутствие этой покрашенной линии предлагает отрицательный результат. Послужила как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будут казаться, что в регион линии управления, показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана викинг происходила.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

1. принесите поучед прибор теста к комнатной температуре (15-30℃) до испытания. Не будет раскрывать мешок до тех пор пока готовый для того чтобы выполнить ассай.
2. извлеките прибор теста из опечатанной вализы. Положите его на плоскую, чистую и сухую поверхность.
3. Используйте обеспеченную пипетку для того чтобы разделить образец мочи от чашки мочи и распределить 3 падения в образец хорошо.
4. ожидание для цвета розов линий, который нужно появиться. Прочитайте результаты не позднее 5 минут. Не прочитайте результаты после 5 минут.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

ПОЗИТВ: 2 отдельных покрашенных линии видимы, и линия в линии регионе теста (т) это же как или более темна чем линия в регионе линии управления (к). Позитивный результат показывает что уровень ФСХ выше чем нормальный и вопрос может испытывать перименопаузе.

НЕДОСТАТОК: 2 покрашенных линии видимы, но линия в линии регионе теста (т) более светла чем линия в регионе линии управления (к), или там отсутствие линии в линии регионе теста (т). Отрицательный результат показывает что вопрос вероятно не испытывает перименопаузе в этом цикле.

ИНВАЛИДНЫЙ: Линия управления не сумеет появиться. Недостаточный том образца или неправильное характеристика рабочое теста самые правоподобные причины для инвалидного результата. Расмотрите процедуру и повторение с новым тестом. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор теста немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.

Представление

Была проведена многоцентровая клиническая оценка сравнивая результаты полученные используя прокладку теста менопаузы шага ФСХ одного (мочу) к другому имеющемуся на рынке тесту мембраны ФСХ мочи. Исследование включило 200 образцов мочи, и оба ассайс определили 120 отрицательных и 78 позитивных результатов. Результаты продемонстрировали точность 99% прокладки теста менопаузы шага ФСХ одного (мочи) сравниванный к другому тесту мембраны ФСХ мочи.

Прокладка теста шага ФСХ одного против. Другой тест ФСХ быстрый

Относительная чувствительность: 100,0% (93,3% до 100,0%) *

Относительная характерность: 97,7% (93,5% до 99,5%) *

Относительная точность: 98,4% (95.3%-99.7%) *

* интервалы доверия 95%

ПРИМЕЧАНИЕ: Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы большая часть

правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым прибором теста. Если проблема упорствует, то угодите контактируйте ваш местный раздатчика.