Антиген CE быстро диагностирует тест для теста свежего набора теста антигена пробирок COVID-19 быстрого клинического быстрого

ПРЕДСТАВЛЕНИЕ CHARACTERCS

 Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 98.12%-100%). Всеохватывающее соглашение было 96,21% (93.34%-97.87%).

Клиническое характеристика рабочое теста антигена для свежих пробирок

 Используя 127 свежих пробирок NP которые были собраны свежо в буфере извлечения в наборе для того чтобы оценить клиническое характеристику рабочое набора теста антигена COVID-19 быстрого. Включили 67 пациентов которые представили в течение 7 дней натиска симптома и 60 нормальных людей в начальной основной оценке. Результат ниже:

 Assay продемонстрировал приемлемую клиническую чувствительность для свежих образцов пробирки 95,52% (CI 95%: 87.64%-98.47%) сравниванный к молекулярному прибору произведенному Sansure Inc. Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 93.98%-100%). Всеохватывающее соглашение было 97,64% (93.28%-99.19%). Assay продемонстрировал приемлемую полную клиническую чувствительность 91,08% (CI 95%: 85.59%-94.61%) сравниванный к молекулярному прибору произведенному Sansure Inc. Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%:  98.54%-100%). Всеохватывающее соглашение было 96,64% (94.44%-97.99%).

1. Общее клиническое характеристика рабочое набора теста антигена

 Были обнаружены, что оценили итог над 157 положительных образцов и 260 отрицательные образцов клиническое характеристику рабочое набора теста антигена COVID-19 быстрого. Результат ниже:

 Assay продемонстрировал приемлемую полную клиническую чувствительность 91,08% (CI 95%: 85.59%-94.61%) сравниванный к молекулярному прибору произведенному Sansure Inc. Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 98.54%-100%). Всеохватывающее соглашение было 96,64% (94.44%-97.99%).

2. предел обнаружения (LoD)

 Предел обнаружения (LoD) был определен путем оценивать различную концентрацию жары деактивировал вирус SARS-CoV-2. LoD набора антигена SARS-CoV-2 быстрого было подтвержено как 38,5 TCID₅₀ /ml.

3. влияние крюка Высоко-дозы

 Никакое влияние крюка большой дозы не наблюдалось когда тест с до концентрацией 6.3×105 TCID₅₀ /ml вируса SARS-CoV-2 жары неактивного от академии PLA Китая военных наук.