GMP требует чистой комнаты или чистой области для фармацевтического производства. В пределах GMP более дополнительные стандарты для материалов используемых в конструкции чистой комнаты или уступчиво с GMP. Все материалы должны мочь выдержать частые чистку и обеззараживание. Дополнительно, материалы должны мочь свободны отказов, ровны и ровны, и блокировать плавно. Частичные материалы не могут быть используемые должными к риску загрязнения. Кроме соответствия GMP, других факторов как стойкость, легкости установки, и цены приведенной в рассмотрение конструируя чистую комнату. Мы направим вас через процесс проектирования шаг за шагом для обеспечения что оба стандарта GMP, ваших потребности, и ваш бюджет все удовлетворены.
1) Критическое поддерживать свободную от загрязняющ чистую окружающую среду изготовляя медицинские службы как биологическое
имплантирует. Это начинает с дизайном и системами управления чистой комнаты. Дизайн чистой комнаты предотвращает внешнее загрязнение, пока состояние регулярного технического обслуживания и санобработки уменьшает риск загрязнения возникая внутри чистая комната сама.
| Панель стены/потолка | Машин-сделанная или ручной работы доска сэндвича | |||
| Оборудование чистой комнаты | Ливень воздуха, FFU, коробка пропуска, шкаф ламинарной подачи, коробка HEPA | |||
| Чистота | Class100-100000 | |||
| Система очищения | HVAC, или AC conditioner+FFU | |||
| Пол | Пол PVC противостатический или основанное на эпоксидн покрытие | |||
| Другие аксессуары | Сталинист окно, панель СИД свет, мытье двери, руки раковина, хранение/шкаф etc ботинка | |||
| Обслуживание | Дизайн, производство, конструкция | |||
| Панель сэндвича | Двойной стальной заполнитель магния кислорода +Sulfur | Двойной заполнитель шерстей утеса steel+ | Двойной заполнитель PU steel+ | Двойной заполнитель steel+Mgo | Двойной заполнитель steel+EPS |
| Проверки огня | B | ||||
| Емкость веса | 180kg/m2 | 80kg/m2 | 100kg/m2 | 100-150kg/m2 | 80kg/m2 |
| Размер | ширина 1150/1180mm, подгонянная высота | ширина 1150/1180mm, подгонянная высота | 1150mm, подгонянная высота | ширина 1150/1180mm, подгонянная высота | 1150mm, подгонянная высота |
| Стальная толщина | 0.376mm, 0.426mm, 0.476mm, 0.526mm, 0.576mm | ||||
| Толщина | 50mm, 75mm, 100mm | ||||
| Установка | 1. мы отправляем инженерам в сторону клиента 2. constract вне к команде конструкции 3. клиент отправить technicist в нашу компанию бесплатно изучая |
||||