[Использование по назначению]

Этот набор используется для обнаружения вируса обезьяньей оспы (MPV) в образцах сыворотки или экссудата поражений с использованием реальных
системы временной ПЦР.

[Принцип тестирования]
Принцип обнаружения в реальном времени основан на анализе флуорогенной 5'-нуклеазы.Во время реакции ПЦР ДНК-полимераза расщепляет зонд на 5'-конце и отделяет репортерный краситель от красителя-гасителя только тогда, когда зонд гибридизуется с ДНК-мишенью.Это расщепление приводит к флуоресцентному сигналу, генерируемому расщепленным репортерным красителем, который отслеживается в режиме реального времени системой обнаружения ПЦР.Цикл ПЦР, при котором изначально обнаруживается увеличение сигнала флуоресценции, пропорционален количеству специфического продукта ПЦР.Мониторинг интенсивности флуоресценции в режиме реального времени позволяет обнаруживать накапливающийся продукт без необходимости повторного открытия реакционной пробирки после амплификации.Набор для ПЦР в реальном времени на вирус оспы обезьян содержит специальную готовую к использованию систему для обнаружения вируса оспы обезьян с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) в системе ПЦР в реальном времени.Мастер содержит реагенты и ферменты для специфической амплификации ДНК вируса оспы обезьян.Флуоресценция испускается и измеряется оптическим блоком систем реального времени во время ПЦР.Обнаружение амплифицированного фрагмента ДНК вируса оспы обезьян проводят во флуориметрическом канале FAM с флуоресцентным гасителем BHQ1.Буфер для экстракции ДНК доступен в наборе, а образцы сыворотки или экссудата поражений используются для экстракции ДНК.Кроме того, набор содержит систему для выявления возможного ингибирования ПЦР путем измерения флуоресценции Cy5 внутреннего контроля (IC).Поставляется внешний положительный контроль, определяемый как 1×10 7 копий/мл, который позволяет определить генную нагрузку.

[Компоненты диагностического комплекта]

[Применимый инструмент]
Диагностический набор применим к MA-6000, серии ABI, серии Bio-Rad, Roche LightCycler R480, Cepheid.
Серия SmartCycler, Rotor-Gene и другие многоканальные инструменты для количественной ПЦР в реальном времени.

[Требования к образцу]
1. Типы образцов: образцы сыворотки или экссудатов поражений.

2. Образцы могут быть извлечены немедленно или заморожены при температуре от -20°C до -80°C.

3. Транспортировка клинических образцов должна соответствовать местным правилам перевозки этиологических агентов.

[Образец решения о результатах]
1. Если испытуемый образец обнаруживает типичную кривую амплификации S-типа при FAM≤38, а Cy5 имеет типичную кривую амплификации, то Ctis≤38. Образец можно считать положительным на MPV.

2. Если тестовый образец не имеет Ct или Ct > 38 в каналах FAM, а в канале внутреннего контроля (Cy5) имеется типичная кривая усиления S-типа, Ctis ≤38. Образец можно расценивать как MPVотрицательный.

3. Если тестовый образец не имеет типичной кривой усиления S-типа (без значения Ct) или значение Ct> 38 обнаружено в FAM, а канал Cy5 не имеет типичной кривой усиления (без значения Ct) или значение Ct> 38, это означает, что есть проблема с качеством образца или проблема с операцией.Если результат недействителен, вы должны найти и устранить причину, снова собрать образец и повторить тест (если результат теста все еще недействителен, свяжитесь с компанией).

[Ограничения метода обнаружения]
1.Результаты диагностики тиккита могут быть использованы только для справки в клинике.Клинический диагноз и лечение пациентов следует рассматривать в сочетании с их симптомами, признаками, историей болезни и другими сопутствующими состояниями.

2. Ложноотрицательные результаты могут быть получены, когда концентрация обнаруживаемой нуклеиновой кислоты в тестируемом образце ниже минимального предела обнаружения данного набора.

3. Неправильное обращение с протестированными образцами во время сбора, транспортировки, хранения и обработки может легко привести к деградации ДНК и ложноотрицательным результатам.

4. При перекрестном загрязнении образцов во время сбора, транспортировки, хранения и обработки легко получить ложноположительные результаты.

[Индекс эффективности продукта]
1.LOD: Предел обнаружения составляет 200 копий/мл.2. Точность: Коэффициент вариации (CV%) значения Ct точности в пределах партии ≤3%.3. Специфичность: нет перекрестной реакции между набором и положительными образцами, такими как вирус оспы, вирус коровьей оспы, вирус коровьей оспы и т. д.

[Предостережения]
1. Весь процесс обнаружения должен выполняться строго в соответствии с требованиями настоящего руководства в зоне подготовки реагентов, зоне обработки образцов и зоне амплификации ПЦР, а экспериментальная одежда, инструменты и расходные материалы в каждой зоне должны использоваться независимо и не могут быть использованы. смешанный.

2. Для каждого эксперимента должны быть установлены отрицательный и положительный контроли.

3. Все реагенты в наборе должны быть полностью разморожены и смешаны при комнатной температуре и центрифугированы непосредственно перед использованием.

4. Все отрицательные и положительные контроли в наборе должны быть перенесены в зону подготовки образцов и храниться отдельно перед первым использованием.

5. Во избежание интерференции флуоресценции не прикасайтесь непосредственно к реакционной пробирке для ПЦР голыми руками и не допускайте каких-либо отметок на реакционной пробирке для ПЦР.

6. Параметры прибора, относящиеся к амплификации, должны быть установлены в соответствии с соответствующими требованиями настоящего руководства, и нельзя смешивать разные партии реагентов.

7. Отходы продукта во время эксперимента должны быть обезврежены перед выбрасыванием.

[Указатель символа]

[ЗАВОДСКАЯ МАСТЕРСКАЯ]

[ЭКСПОРТЕР]

Магнус Интернэшнл Лимитед

F12, New City International Mansion A, 234 Huapao Ave.

Люян, провинция Хунань 410300 Китай

Контакт:Goodwellmedical@gmail.com

[АВТОРИЗОВАННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ]

Лотус НЛ Б.В.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Гаага, Нидерланды.

[ПРОДУКЦИЯ И СТАНДАРТЫ]