Предполагаемое использование:
Этот продукт immunochromatographic assay для быстрого, качественного обнаружения coronavirus острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) антитела IgM/IgG в человеческой всей крови, образца всей крови сыворотки, плазмы или fingerstick. Тест только быть использованным совместно с нуклеиновым кисловочным методом в диагнозе заподозренных случаев.
Тест не запланирован быть использованным для скрининга основного населения и только не обеспечивает результаты предварительного испытания. Позитивным результатам нужно дальнейшее подтверждение и отрицательные результаты не могут исключить возможность инфекции SARS-CoV-2 и их нельзя использовать за единственная основа для обработки или другого решения руководства.
Тип образца:
вся кровь, образец всей крови сыворотки, плазмы или кончика пальца
Спецификации:
1 тест/набор, 25Tests/Kit
Главные компоненты:
| Деталь | Компонент | VOL./Qty. | |
| K601-1 | K601-25 | ||
| 1 | Кассета теста | 1 | 25 |
| 2 | Разжижитель образца | 0.5mL*1 | 3.0mL*1 |
| 3 | Ланцет | 1 | 25 |
| 4 | Капельница | 1 | 25 |
| 5 | Пусковая площадка алкоголя | 1 | 25 |
| 6 | Диапазон-помощь | 1 | 25 |
| 7 | IFU | 1 | 1 |