Предназначенное применение

Комплект ПЦР в режиме реального времени для выявления вируса оспы - это качественный тест ПЦР в режиме реального времени in vitro для обнаружения нуклеиновой кислоты от вируса оспы в орофарингеальной пробирке, нозофарингеальной пробирке,образцы опухолевой или везикулярной сыпи у человека от особей, подозреваемых в заражении вирусом оспы обезьяны.

Положительные результаты свидетельствуют о наличии ДНК вируса оспы;клиническая корреляция с историей заболевания пациента и другой диагностической информацией необходима для определения инфекционного статуса пациентаПоложительные результаты не исключают бактериальной инфекции или соинфекции с другими вирусами.

Отрицательные результаты не исключают заражения вирусом оспы и не должны использоваться в качестве единственного основания для принятия решений о лечении пациентов.История заболевания, и эпидемиологической информации.

Комплект ПЦР в режиме реального времени для обнаружения вируса оспы предназначен для использования квалифицированным и обученным клиническим лабораторным персоналом.

обучены и обучены методам ПЦР в реальном времени и диагностическим процедурам in vitro.

Краткое содержание

Обезьяновая оспа ((MPX) - острое зоонозное инфекционное заболевание, вызванное вирусом Обезьяновой оспы ((MPXV). Обезьяновая оспа обычно проникает в организм через слизистую оболочку дыхательных путей,распространяется в лимфоцитах и вторгается в кровь, производит временную вирумию, размножается в клетках, а затем вторгается в кровь из клеток, проникает к коже всего тела и вызывает поражения.Клинические симптомы инфекции оспы похожи на симптомы вариолы.Обычно после 12-дневного инкубационного периода появляются лихорадка, головная боль, боли в мышцах и опухшие лимфатические узлы.и появятся папулы на лице или других частях телаПо мере прогрессирования заболевания прыщи разрушаются и отпадают. Процесс заболевания обычно длится 2-4 недели, а смертность составляет 1%-10%.Лимфаденопатия является одним из основных отличий между этим заболеванием и оспой.

В последние годы диагностическая технология вируса оспы обезьяны была значительно развита.от самых ранних методов изоляции вируса и серологических методов до современных методов ELISA и полимеразной цепной реакции (PCR)Тесты на нуклеиновую кислоту - золотой стандарт для диагностики инфекции оспой.

Технические параметры:

ДЕНЬ ХОРОЖКИ И СЛЕДНОСТИ

1Храните наборы при температуре 2-35°C. Стрипы с реагентом MPXV (замерзающие) и позитивный контроль (замерзающие) можно транспортировать при комнатной температуре.

2Растворенный положительный контроль должен храниться при температуре -20±5°C и может храниться в течение 1 года.

3Срок годности комплекта составляет 12 месяцев. После разборки рекомендуется хранить его тщательно.

4.Всегда проверяйте срок годности перед использованием и не используйте реагент, срок годности которого истек.Дата изготовления и срок годности см. на упаковке.Комплект стабилен до даты годности, указанной на упаковке, при условии, что компоненты были правильно сохранены в соответствии с рекомендациями..

Требования к образцу

The Kit is designed to detect DNA from Monkeypox virus in specimens such as vesicular or pustular lesion fluid and diseased tissue samples collected from individuals based on clinical and/or epidemiological criteria.

Используйте носители сбора, транспортировки и хранения образцов в соответствии с инструкциями производителя реагента.