Быстро:15 минут;
Дешевый:Низкая стоимость при высокой эффективности;
Простой:Простой сбор образцов за один шаг.
НАЗНАЧЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ТЕСТА SARS-COV-2
Продукт используется для качественного выявления инфекции SARS-COV-2.Весь процесс обнаружения занимает всего 15-20 минут, операция проста и чувствительна.Инструмент не требуется.Его можно использовать для скрининга пациентов с ранним инфицированием и бессимптомных пациентов.Этот метод является эффективным дополнением к обнаружению нуклеиновых кислот.
ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕТЕСТА SARS-COV-2
• Один пакет с кассетой для тестов реакции с влагопоглотителем.
• Экстракционная трубка.
• Реагент для экстракции.
• Инструкции по применению.
• Флокированный тампон.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ СРЕДСТВ ЭКСПРЕСС-ТЕСТ-ДИАГНОСТИКИ
• Хранить при температуре 4 ~ 30 ºC в закрытой упаковке в течение 18 месяцев.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИЭКСПРЕСС-ТЕСТ-ДИАГНОСТИКИ
• Только для диагностики in vitro.
• Не используйте после истечения срока годности.
• Тест-кассета должна оставаться в запечатанном пакете до момента использования.
• Использованную тест-кассету следует утилизировать в соответствии с местным законодательством.
НАПРАВЛЕНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ
1) Вставьте тестовую экстракционную пробирку в рабочую станцию данного продукта.Убедитесь, что трубка стоит твердо и достигает нижней части рабочей станции.
2) Добавьте 0,5 мл (около 12 капель) буфера для экстракции образца в пробирку для экстракции.
3) Вставьте тампон в пробирку для экстракции, содержащую 0,5 мл буфера для экстракции.
4) Сверните тампон не менее 6 раз, прижимая головку к дну и стенке экстракционной трубки.
5) Оставьте тампон в пробирке для экстракции на 1 минуту.
6) Сожмите пробирку пальцами снаружи пробирки, чтобы погрузить тампон.Удалите тампон.Извлеченный раствор будет использоваться в качестве тестового образца.
ОГРАНИЧЕНИЯ
• Этиология респираторной инфекции, вызванной микроорганизмами, отличными от SARS-COV-2, не будет установлена с помощью этого теста.Кассета для экспресс-тестирования Coronavirus Ag (мазок) способна обнаруживать как жизнеспособные, так и нежизнеспособные вирусы SARS-COV-2.Эффективность кассеты для экспресс-тестирования Coronavirus Ag (мазка) зависит от антигенной нагрузки и может не коррелировать с результатами посева вируса, полученными на том же образце.
• Несоблюдение Процедуры тестирования может отрицательно сказаться на результатах тестирования и/или аннулировать результат тестирования.
• Если результат теста отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, рекомендуется дополнительное тестирование с использованием других клинических методов.Отрицательный результат ни в коем случае не исключает присутствия антигенов SARS-CoV-2 в образце, поскольку они могут присутствовать ниже минимального уровня обнаружения теста или если образец был собран или транспортирован ненадлежащим образом.
• Как и в случае со всеми диагностическими тестами, подтвержденный диагноз должен ставиться врачом только после оценки всех клинических и лабораторных данных.
• Положительные результаты теста не позволяют провести различие между SARS-COV и SARS-COV-2.
• Отрицательные результаты следует рассматривать как предполагаемые и подтверждать с помощью разрешенного FDA молекулярного анализа, если это необходимо для клинического ведения, включая инфекционный контроль.