CE ISO одноэтапная диагностика малярии Устройство быстрого анализа антигена PF/PV с комбинацией

[Предназначенное применение]
Малярия P.f. /P.v. Rapid Test Cassette (Whole Blood) - это быстрый хроматографический иммунотест для качественного выявления двух видов циркулирующего плазмодиума фальципарума (P. falciparum (P.f.) и P. вивакс (P.V.) в цельной крови.

[РЕЗЮМЕ]
Кассета быстрого теста на малярию P.f. /P.v. (целая кровь) - это быстрый тест для качественного обнаружения наличия P. falciparum - специфического HRP-II и P. vivax (P.v.).Тест использует коллоидный золотой конъюгат для выборочного обнаружения P. fspecific и P. vivax (P.V.) - специфические антигены из цельной крови.

[Операция]
Перед испытанием допускается, чтобы испытуемый, образец, буфер и/или контрольные элементы достигли комнатной температуры (15-30°C).
 

1. Перед открытием сделайте пакетик комнатной температуры.

2Положите кассету на чистую и ровную поверхность.
Для образца цельной крови:
• Используйте пипету: чтобы перевести 5 л цельной крови в пробу, затем добавьте 3 капли буфера (примерно 120 л).
• Используйте капельницу для удаления образца: держите капельницу вертикально, поднимите образец до линии заполнения, как показано на рисунке ниже (примерно 5 л).затем добавить 3 капли буфера (примерно 120uL), и запустить таймер.

3. Дождитесь появления цветных линий. Прочитайте результаты через 10 минут. Не интерпретируйте результат после 20 минут.

[Интерпретация результатов]
ПОЗИТИВНО:* Появляются две или три различных цветных линии.
 

P. falciparum или смешанная инфекция малярией: одна линия появляется в контрольной области, одна линия появляется в области линии P.v. и одна линия появляется в области линии P.f.

Инфекция P. falciparum: одна линия появляется в контрольной области и одна линия появляется в области P. f.

Инфекция нефальципаром Plasmodium: одна линия появляется в контрольной области и одна линия появляется в области линии P.v.

*ПРИМЕЧАНИЕ: Цветовая интенсивность линий испытания P.f. или P.v. может варьироваться в зависимости от концентрации антигенов, а именно HRP-II или P. vivaxLDH, присутствующих в образце.

Отрицательный: в контрольной области появляется только одна цветная линия.

Недостаточный объем образца или неправильные процедурные методы являются наиболее вероятными причинами отказа линии управления.Повторить процедуру и повторить испытание на новом испытательном устройствеЕсли проблема сохраняется, немедленно прекратите использовать тест- комплект и свяжитесь с вашим местным дистрибьютором.

[Содержание]
Кассеты для испытаний
Одноразовые капельницы для образцов
Буфер
Вкладная информация

[Хранить и устойчивость]
Набор должен храниться при температуре 2-30°C до даты годности, напечатанной на герметизированном пакете.
Испытание должно оставаться в запечатанном пакете до использования.
Хранить подальше от прямых солнечных лучей, влаги и тепла
Не замораживайте.
Следует соблюдать меры по защите компонентов комплекта от загрязнения.
Не применять, если есть признаки микробиологического загрязнения или осадков.
Биологическое загрязнение оборудования, емкостей или реагентов для подачи может привести к ложным результатам.

[Производитель]

DEWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. (англ. Компания по производству медицинского оборудования)
Пятый этаж, здание No 4, промышленный парк Shiyou, Jun'an, Shunde, Foshan, Китай 528329