Предполагаемое использование

Быстрый набор теста использован для качественного определения антител IgG и IgM романного coronavirus в человеческой сыворотке, плазме или всей крови in vitro. Этот набор предложен к клиническим лабораториям и работникам здравоохранения для пункт--заботы испытывая, и не для дома испытывать, в согласии с разделом IV.D. политики Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для диагностического теста COVID-19.

Принцип продукта

Продукт основан на принципе коллоидной технологии золота. Если антитела Coronavirus IgG/IgM достаточно высокий, то они совместят с коллоидным золото-обозначенным антигеном для того чтобы сформировать коллоидный комплекс золото-антиген-антитела. Если (IgG) линии g и (IgM) m покрашены, то пациент будет обнаруженные положительными. Если не покрашенный, пациент будет обнаруженные отрицательными. Линия проверки качества (c) всегда покрашена для указания что тест эффективен.

Клиническое применение

В человеке зараженном с романным coronavirus (COVID-19), иммунная система тела производит иммунный ответ к вирусу, производящ специфические антитела. Определение уместных антител можно использовать для того чтобы экранировать для инфекции с романным coronavirus.

· Этот тест не был расмотрен УПРАВЛЕНИЕМ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ.

· Отрицательные результаты не управляют вне инфекцией SARS-CoV-2, особенно в тех которые в контакте с вирусом. Следовать испытание с молекулярной диагностикой быть рассмотрено, что управлять вне инфекцией в этих индивидуалах.

· Результаты от испытывать антитела не должны быть использованы за единственная основа для того чтобы диагностировать или исключить инфекцию SARS-CoV-2 или сообщить состояние инфекции.

· Позитивные результаты могут быть должны к прошлой или присутствующей инфекции с напряжениями coronavirus non-SARS-CoV-2, как coronavirus HKU1, NL63, OC43, или 229E.

Не для скрининга подаренной крови.

Применимый отдел

Отделение неотложной помощи

ICU

Отдел Pneumology

Кардиопульмональный отдел функции

Ссылка результата

За исключением теста IgG/IgM быстрого, что еще может изготовитель предложить?

1) Средство перехода вируса (комнатная температура)

2) Набор отпуска образца (собрание образца в 5 секундах, сразу использует на PCR)
3) совместимые наборы реагента извлечения РИБОНУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ (такие же качество, более низкая цена)
4) пробирка собрания образца (собираннсяые пробирки как для PCR, так и для быстрого теста)
5) тест антигена Covid-19 быстрый (пробирка и устная жидкость)