Диагностический набор для экспресс-тестирования антигена Pf малярии Plasmodium Falciparum Pf One Step

НАЗНАЧЕНИЕ

Экспресс-тест на малярийный плазмодий falciparum (Pf) (цельная кровь) представляет собой экспресс-иммунохроматографический анализ для качественного обнаружения циркулирующих антигенов Plasmodium falciparum в цельной крови.

ВВЕДЕНИЕ

Малярия вызывается простейшим, который проникает в эритроциты человека.1 Малярия является одним из самых распространенных заболеваний в мире.По данным ВОЗ, распространенность этого заболевания во всем мире оценивается в 300-500 миллионов случаев и более 1 миллиона смертей ежегодно.Большинство этих жертв младенцы, маленькие дети.Более половины населения мира проживает в малярийных районах.Микроскопический анализ должным образом окрашенных толстых и тонких мазков крови уже более века является стандартным диагностическим методом для выявления малярийных инфекций. Этот метод позволяет поставить точный и надежный диагноз, если его проводят квалифицированные микроскописты с использованием определенных протоколов.Мастерство микроскописта и использование проверенных и определенных процедур часто представляют собой самые большие препятствия для полного достижения потенциальной точности микроскопической диагностики.Несмотря на то, что выполнение длительной, трудоемкой и требующей большого количества оборудования процедуры, такой как диагностическая микроскопия, сопряжено с материально-техническим бременем, наибольшую трудность при использовании этой диагностической методики представляет обучение, необходимое для установления и поддержания компетентного выполнения микроскопии. технологии.

Экспресс-тест малярии Pf (цельная кровь) — это экспресс-тест для качественного определения присутствия антигена Pf.

ПРИНЦИП

Устройство для экспресс-тестирования малярии Pf (цельная кровь) представляет собой качественный мембранный иммуноанализ для обнаружения антигена Pf в цельной крови.Мембрана предварительно покрыта антителом Pf.Во время тестирования образец цельной крови реагирует с конъюгатом красителя, предварительно нанесенным на тест-полоску.Затем смесь мигрирует вверх по мембране хроматографически за счет капиллярного действия и реагирует с Pf-антителом на мембране на тестовой линии.Если образец содержит антиген Pf, в тестовой области появится цветная линия.Отсутствие окрашенной линии в исследуемой области указывает на то, что образец не содержит антигена Pf.Для контроля процедуры в контрольной области всегда будет появляться цветная линия, указывающая на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошло затекание мембраны.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ

Кассета для экспресс-тестов в упаковке

Буфер

Одноразовая капельница

вкладыш в пакет

ХРАНЕНИЕ

Хранить в запечатанном пакете при комнатной температуре или в холодильнике (2-30°C).

Тест стабилен в течение срока годности, указанного на запечатанном пакете.

Тест должен оставаться в запечатанном пакете до использования.

НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Не используйте по истечении срока годности.

ПРОЦЕДУРА РАБОТЫ

Дайте тестовому устройству, образцу, буферу и/или контролям уравновеситься до комнатной температуры (15-30°C) перед тестированием.

1. Извлеките тестовое устройство из пакета из фольги и используйте его как можно скорее.Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет выполнен в течение одного часа.

2. Поместите тестовое устройство на чистую и ровную поверхность.Перенесите образец пипеткой или пипеткой:

3. Для использования пипетки: перенесите 10 мл цельной крови в лунку для образца (S) тестового устройства, затем добавьте 3 полных капли буфера (примерно 120 мл) и запустите таймер.Избегайте попадания пузырьков воздуха в лунку для образца (S).См. иллюстрацию ① ниже.

4. Чтобы использовать одноразовую пипетку для образцов: Держите пипетку вертикально, наберите образец до линии заполнения, как показано на рисунке ② ниже (примерно 10 мл).Перенесите образец в лунку для образца (S) тестового устройства, затем добавьте 3 полные капли буфера (примерно 120 мкл) и запустите таймер.Избегайте попадания пузырьков воздуха в лунку для образца (S).

5. Подождите, пока не появятся красные линии.Результат следует прочитать через 15 минут.Не интерпретируйте результат через 20 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ

ПОЛОЖИТЕЛЬНО:На мембране появляются две цветные полосы.Одна полоса появляется в контрольной области (C), а другая полоса появляется в тестовой области (T).

ОТРИЦАТЕЛЬНО:Появляется только одна цветная полоса в контрольной области (С).В тестовой области (T) не появляется явно окрашенная полоса.

ИНВАЛИД:Контрольная полоса не появляется.Результаты любого теста, который не дал контрольной полосы в указанное время считывания, должны быть отброшены.Пожалуйста, просмотрите процедуру и повторите с новым тестом.Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дистрибьютору.