Устройство быстрого диагностического тестирования ротавируса и аденовируса для выделений

Предназначенное применение

Быстрый комбинированный тест на ротавирус и аденовирус (Feces) - это быстрый визуальный иммунотест для качественного предполагаемого выявления ротавируса и аденовируса в образцах фекальной ткани человека.Этот комплект предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике ротавирусной и аденовирусной инфекции..

ВВОЗ

Ротавирус является наиболее распространенным возбудителем острого гастроэнтерита, в основном у маленьких детей.Его открытие в 1973 году и его связь с детским гастроэнтеритом представляли собой очень важный прогресс в изучении гастроэнтерита, не вызванного острой бактериальной инфекцией.Ротавирус передается через рото-фекальный путь с инкубационным периодом 1-3 дней.Хотя сбор образцов, сделанный на второй и пятый день болезни, идеально подходит для обнаружения антигена.Ротавирусный гастроэнтерит может привести к смертности среди групп населения, подверженных риску, таких как младенцы, пожилые люди и пациенты с ослабленным иммунитетом.В умеренном климатеПо сообщениям, ротавирусные инфекции возникают в основном в зимние месяцы.У госпитализированных детей, страдающих острой энтрической болезнью, до 50% анализируемых образцов были положительными на ротавирус.Вирусы размножаются в ядре клетки и, как правило, являются специфическими для вида хозяина, производя характерный цитопатический эффект (CPE).Необычно использовать изоляцию вируса для диагностики инфекции.Вместо этого были разработаны различные методы обнаружения ротавируса в фекалиях.

Острая диарея у маленьких детей является основной причиной заболеваемости во всем мире и является основной причиной смертности в развивающихся странах.преимущественно Ad40 и Ad41Эти вирусные возбудители были выделены по всему миру.и может вызывать диарею у детей круглый годИнфекции чаще всего наблюдаются у детей в возрасте до двух лет, но были обнаружены у пациентов всех возрастов.Дальнейшие исследования показывают, что аденовирусы связаны с 4-15% всех госпитализированных случаев вирусного гастроэнтерита..

Быстрая и точная диагностика гастроэнтерита, вызванного аденовирусом, полезна для установления этиологии гастроэнтерита и связанного с ним лечения пациентов.Другие методы диагностики, такие как электронная микроскопия (ЭМ) и гибридизация нуклеиновых кислот, дорогостоящие и трудоемкиеУчитывая самоограничивающуюся природу аденовирусной инфекции, такие дорогостоящие и трудоемкие тесты могут не быть необходимыми.

ПРИНЦИП

Комедированный быстрый тест на ротавирус и аденовирус (Feces) предназначен для обнаружения ротавируса и аденовируса с помощью визуальной интерпретации развития цвета во внутренней полосе.Мембрана была иммобилизована антиротавирусными антителами и антиаденовирусом на тестовой области.Во время теста образцу разрешается реагировать с цветными антиротавирусными антителами коллоидными золотыми конъюгатами и антиадновирусными антителами коллоидными золотыми конъюгатами.которые были предварительно покрыты на пробирке испытанияЕсли в образцах было достаточно ротавируса, то в результате капиллярное действие смесь перемещается по мембране и взаимодействует с реагентами на мембране.цветная полоса будет формироваться в области R мембраныАналогичным образом, если в образцах было достаточно аденовируса, в области А мембраны будет образоваться цветная полоса.а отсутствие этого показателя указывает на отрицательный результат.Появление цветной полосы в контрольной области служит процедурным контролем. Это указывает на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошел размывание мембраны.

Основное содержание

• Один мешок, содержащий тест реакции Кассета с осушителем.

• Пипеты одноразовые.

• Буфер.

• Инструкция по применению.

Хранение и стабильность

• Хранить при температуре 39 ~ 86 o F (4 ~ 30 o C) в запечатанном пакете в течение 18 месяцев.

ОБЯЗАННОСТИ

• Только для диагностики in vitro.

• Не использовать после истечения срока годности.

• Кассета должна оставаться в запечатанном пакете до использования.

• Использованная тестовая кассета должна быть выбрана согласно местным правилам.

СОБОР И ХОРОЖКА образцов

Комедированный быстрый тест на ротавирус и адновирус (выделения) предназначен только для использования с образцами фекальных мочеиспусканий человека. Вирусная выявленность улучшается путем сбора образцов в начале проявления симптомов.Было сообщено, что максимальная экскреция ротавируса в фекалии у пациентов с гастроэнтеритом происходит через 3-5 дней после начала симптомов.Если образцы собираются спустя долгое время после начала симптомов диареи,количество антигена может быть недостаточным для получения положительной реакции или обнаруженные антигены могут не быть связаны с эпизодом диареи.Проверка должна проводиться сразу после сбора образцов. Пробы не следует оставлять при комнатной температуре в течение длительного времени. Пробы могут храниться при температуре 2-8°C до 72 часов.Перед испытанием привести образцы к комнатной температуре..Упаковать образцы в соответствии с действующими правилами для перевозки этиологических агентов, если они должны быть отправлены.

Процедура испытания

* Перед использованием привести испытания, образцы, буфер и/или контрольные элементы к комнатной температуре (15-30°C).

*Сбор проб и предварительная обработка:

* Для сбора образцов используйте карточки сбора образцов, приведенные в комплекте.Другие чистые сухие контейнеры также могут быть использованы для той же цели.Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет выполнен в течение 6 часов после сбора.

* Для твердых образцов: открутить и удалить аппликатор разбавительной трубы.Сбор проб осуществляется путем введения палки-апликатора по меньшей мере в 3 различных места фекалий для сбора примерно 50 мг фекалий (эквивалент 1/4 гороха)..

* Для жидких образцов: держите пипету вертикально, вдыхайте фекальные образцы, а затем перенесите 2 капли (примерно 50 мкл) в трубку сбора образцов, содержащую буфер экстракции.

* Поместите аппликатор обратно в трубку и плотно закрутите крышку.

* Сильно встряхните трубку для сбора образца, чтобы смешать образец и буфер экстракции.Образцы, подготовленные в трубке для сбора образцов, могут храниться в течение 6 месяцев при температуре -20°C, если они не проданы в течение 1 часа после подготовки..

*Испытания

* Вынимайте тест из запечатанного пакета и поместите его на чистую, ровную поверхность.анализ должен быть выполнен в течение одного часа;.

* Используя кусок тканевой бумаги, сломайте кончик растворимой трубки.

* Избегайте попадания воздушных пузырей в колодец образца (S) и не сбрасывайте никакого раствора в окно наблюдения.

*По мере того, как тест начинает работать, вы увидите, как цвет перемещается по мембране.

*Подождите появления цветных полос. Результат следует читать через 10 минут. Не интерпретируйте результат после 20 минут.

* Примечание: если образец не мигрирует (присутствие частиц), экстрагированные образцы, содержащиеся в буферном флаконе для экстракции, центрифугируют.ввести в скважину (S) образца нового испытательного устройства и начать заново, следуя указаниям, указанным выше..

ТАЛЬКОТИЧЕСКИЕ

Положительно: на мембране появляются две цветные полосы: одна полоса появляется в контрольной области (C) и другая полоса появляется в тестовой области (T).

Отрицательно: в контрольной области (С) появляется только одна цветная полоса, а в испытательной области (Т) не появляется ни одна видимая цветная полоса.

Инвалид: Контрольная полоса не отображается. Результаты любого испытания, которое не дало контрольной полосы в указанное время считывания, должны быть отклонены. Процедуру пересмотрите и повторите с новым испытанием.Если проблема продолжается, немедленно прекратите использовать комплект и обратитесь к местному дистрибьютору.

FRQ:

Для подробной информации, пожалуйста, свяжитесь с персоналом Dewei для руководства по эксплуатации!