Набора теста антигена NMPA тест пробирки носового Oropharyngeal носоглоточный
 
Набор теста антигена COVID-19 быстрый (1-Pack): Oropharyngeal/носоглоточный тест пробирки
 
характер продукции:
Набор обнаружения антигена COVID-19 (поперечная хромотография) immunochromatographic метод для быстрого, качественного обнаружения SARS-CoV-2 в носоглоточных (NP) и носовых образцах пробирки (NS), или сразу или после собрания пробирки. 2 антигена протеина nucleocapsid. Добавленный к вирусным средствам передачи индивидуалами заподозренными иметь COVID-19 провайдером медицинских услуг, испытывать ограничен к аккредитированным лабораториям которые соотвествуют выполнить умеренный, высокий, или свободный испытывать сложности. Тест утвержден для пользы с точки зрения заботы (POC), которая установка заботы стационарной больного работая на основании сертификата освобождения, сертификата соответствия, или сертификата аккредитации. Этот тест использован для того чтобы определить антигены nucleocapsid SARS-CoV-2 которые обыкновенно обнаружены в верхних образцах дыхательных путей во время острого участка инфекции. Позитивный результат показывает присутсвие вирусных антигенов, но клиническая корреляция с другими диагностическими данными по пациента историей болезни и необходима для того чтобы определить состояние инфекции, и позитивный результат не управляет вне бактериальной инфекцией или со-инфекцией с другими вирусами.
 
Извещение:
Отрицательные результаты должны быть рассмотрены предполагаемый, не исключают инфекцию SARS-CoV-2, и не должны быть использованы за единственная основа для обработки или терпеливых решений руководства, включая решения управлением инфекции. Отрицательные результаты должны быть рассмотрены совместно с выдержкой пациента недавней, историей болезни, и присутсвием клинических знаков и симптомов последовательных с COVID-19, и подтвержены молекулярным анализом, при необходимости, для терпеливого управления.
 
Использование продукта:
Этот assay использован для сразу и качественного обнаружения антигенов SARS-CoV-2 в носоглоточных и oropharyngeal образцах секретирования. Обеспечивает клинические результаты в 15 до 30 минутах, и визуальное толкование результатов не требует никакого особенного оборудования.
 

 
Инструкции продукта:
 
Собрание и подготовка образца, который нужно подготовить для испытывать:
Извлеките одну трубку извлечения и один патрон набора обнаружения антигена COVID-19 (поперечной хромотографии) из сумки фольги непосредственно перед испытывать
Патроны теста ярлыка и трубки извлечения для каждого образца, который нужно испытать. Установите обозначенные трубки извлечения на шкафе в намеченном районе рабочей зоны. См. диаграмму 1.
 
Носовое собрание образца пробирки:
Собирая носовой образец пробирки, осторожно введите пробирку (обеспечил в наборе) в ноздрю с большинств секретированием на визуальном контроле. С нежным вращением, нажмите пробирку до тех пор пока она не будет столкнуться сопротивление на уровне turbinate (приблизительно 2.0-2.5 см или почти 1 дюйм в ноздрю). Сверните пробирку вокруг стены носа около 5 раз и извлеките ее от ноздри.
 

 
Подготовка образца:
Вывинтите крышку бутылки буфера извлечения образца, сжимайте бутылку буфера извлечения образца, и добавьте буфер извлечения образца к трубке извлечения. (См. диаграмму 2) немедленно после собрания образца, погрузите пробирку в буфере извлечения образца. (См. диаграмму 3) для того чтобы позволить извлеченному образцу полно прорезать буфер пробирки, поверните пробирку против стены трубки повторно на 10 секунд, тогда придержите трубку с вашими пальцами (стена трубки полутверда) и сжимать и обтереть несколько времен, медленно извлеките пробирку из трубки в то же время. (См. диаграмма 4) цель сжимать пробирку против стены трубки важна потому что она держит жидкост-содержа образец как можно больше в трубке. После извлекать пробирку и сбрасывать ее в контейнере отхода biohazard, связать сопло (обеспечил в наборе) к верхней части трубки извлечения и нежно трясите трубку тщательно для того чтобы смешать жидкостную внутренность, видеть диаграмму 5.
 

тестовая программа:
1. Пожалуйста прочитайте инструкции осторожно перед испытывать.
2. Переверните трубку извлечения образца и сдержите ее вертикально. Сжимайте пробирку, и добавьте больше чем 3 падения решения образца (μL около 70-90) в пробирку через сопло пробирки.
3. Начните таймер. Визуально прочитайте результаты на 15 минутах. Не интерпретируйте результаты после 30 минут.
 
Толкование результатов:
Положительный результат теста: Видимые цветные барьеры появляются на оба места «t» и «c», или более темного цвет если испытано место «t».
Отрицательный результат теста: Только покрашена ссылка «c», положение «t» пуста.
Инвалидный результат: Если «c» пуст и никакой цвет не показан, то результат теста инвалидн и образцу нужно быть испытанным повторно.
Толкование результатов:
Позитивный результат: Видимый цветной барьер появляется и в положение теста «t» и положение контроля «c», если положение теста «t» показывает светлый цвет, то результат также положительно.
Отрицательный результат: Только положение контроля «c» появляется цвет, пока положение теста «t» пусто.
Инвалидный результат: Если контроль «c» пуст и никакой цвет не появляется, то функция обнаружения инвалидна и результат обнаружения инвалидн. Поэтому, образцу нужно быть испытанным повторно.