Один диагностический тест шага ХЭВ ИгГ/ИгМ быстрый, обнаружить антитела к вирусу гепатита е, золото коллоидное, быстро и легко


Предполагаемое использование:

Кассета теста ХЭВ быстрая быстрый хроматографически иммуноассай для качественного обнаружения антител (ИгГ/ИгМ) к вирусу (HEV) гепатита е в сыворотке или плазме.

Сводка:

Вирус (HEV) гепатита е не-охваченный, одно-, который сели на мель вирус РИБОНУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ определенный в 1990. Инфекция с ХЭВ наводит острые или субклинические заболевание печени подобные Гепатиту А. Инфекции, эндемическое заболевание и часто эпидемия ХЭВ в развивающаяся страна, увидены также в развитых странах в спорадической форме с или без истории путешествовать к эндемичной области. Общая случа-гибель 0.5~3%, и очень высокие (15~25%) среди беременных женщин. Гипотеза что инфекция ХЭВ зооносис в 1995. После этого свинья ХЭВ и позже птичье ХЭВ была определена и была секенсед отдельно в 1997 и 2001. С тех пор, инфекция ХЭВ включает анти--ХЭВ, вирусемия а экскреция фекалий ХЭВ была увидена в большом разнообразии животных, т.е., свиней, грызунов, диких обезьян, оленей, коровы, коз, собак и цыпленка как в превращаться, так и в развитых странах. Сразу свидетельствование было сообщено что потребление сырого дорогого мяса зараженного с ХЭВ привело к острому гепатиту е в человеке. И последовательности генома ХЭВ можно обнаружить в печенях свинины доступных в супермаркетах в Японии. С открытием конформатионал епитопес в ХЭВ, серология ХЭВ более добавочно была исследована и была понята. Наблюдалось явление продолжительных и защитных антител к ХЭВ которые значительно увеличивают понимание к диагнозу, эпидемиологии, зооносис связанным с исследованиям и разработке вакцин.

ПРИНЦИП ТЕСТА

Кассета теста ХЭВ быстрая (сыворотка/плазма) качественный основанный на мембран иммуноассай для обнаружения антител ХЭВ в сыворотке или плазме. Этот тест состоит из 2 компонентов, компонента ИгГ и компонента ИгМ. В компоненте ИгГ, анти--человеческое ИгГ покрыло в линии регионе теста ИгГ. Во время испытания, образец реагирует с частицами антиген-покрытыми ХЭВ в кассете теста. Смесь после этого проникает вверх на мембране хроматографически капиллярным действием и реагирует с анти--человеческим ИгГ в линии регионе теста ИгГ. Если образец содержит антитела ИгГ к ХЭВ, то покрашенная линия появится в линию регион теста ИгГ. В компоненте ИгМ, анти--человеческое ИгМ покрыло в линии регионе теста ИгМ. Во время испытания, образец реагирует с анти--человеческим ИгМ. Антитела ХЭВ ИгМ, если присутствующий в образце, реагируют с анти--человеческим ИгМ и антиген-покрытыми ХЭВ частицами в кассете теста, и этот комплекс захвачен анти--человеческим ИгМ, формируя покрашенную линию в линии регионе теста ИгМ. Поэтому, если образец содержит антитела ХЭВ ИгГ, то покрашенная линия появится в линию регион теста ИгГ. Если образец содержит антитела ХЭВ ИгМ, то покрашенная линия появится в линию регион теста ИгМ. Если образец не содержит антитела ХЭВ, то никакая покрашенная линия не появится в ту из линии регионов теста, показывающ отрицательный результат. Послужила как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будут казаться, что в регион линии управления, показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана викинг происходила.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

1. Принесите поучед прибор теста к комнатной температуре (15-30℃) до испытания. Не будет раскрывать мешок до тех пор пока готовый для того чтобы выполнить ассай.
2. Извлеките прибор теста из опечатанной вализы. Положите его на плоскую, чистую и сухую поверхность.
3. Используйте пипетку для того чтобы нарисовать и медленно добавить 1 падение всей крови/сыворотки/плазмы к образцу хорошо.
4. Держите буфер вертикально и добавляйте 1 падение к образцу хорошо. /If используя пипетку, изменяет новое одно для избежания взаимн загрязнения. Нарисуйте и возвратите 2 падения буфера к образцу хорошо.
5. Интерпретируйте результаты теста не позднее 10-15 минут. Не интерпретируйте после 20 минут.

Предосторежение: Вышеуказанное интерпретируя время основано на ряде комнатной температуры 15-30℃. Если ваша комнатная температура значительно ниже чем 15℃, то интерпретируя время должно как следует быть увеличено до 30 минут.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Позитв:
2 красной линии видимы в окне результата. Интенсивность линии теста может быть
слабый или более темный чем эта из линии управления. Это все еще значит позитивный результат.

Недостаток:
Линия управления появляется в окно результата, но линия теста не видима.

Инвалидный:
Если линия управления не появляется в окно результата, то результаты теста ИНВАЛИДНЫ независимо от присутсвия или отсутствия линии в регионе теста.




ХАРАКТЕРЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ:

Чувствительность и характерность

Кассета теста ХЭВ быстрая (сыворотка/плазма) шла в сравнение с ведущий тест рекламы ЭЛИСА ХЭВ ИгГ/ИгМ; результаты показывают что кассета теста ХЭВ быстрая (сыворотка/плазма) имеет высокие чувствительность и характерность.

Результат ИгГ

Относительная чувствительность: 90,0% (95%КИ*: 68.3%-98.8%)

Относительная характерность: 98,7% (95%КИ*: 95.3%-99.8%)

Точность: 97,6% (95%КИ*: 94.2%-99.4%) интервала доверия *95%


Результат ИгМ

Относительная чувствительность: 93,3% (95%КИ*: 77.9%-99.2%)

Относительная характерность: 98,6% (95%КИ*: 95.8%-99.7%)

Точность: 97,9% (95%КИ*: 95.1%-99.3%) интервала доверия *95%