Один диагностический тест Лептоспира ИгГ/ИгМ шага быстрый, обнаружение антитела Лептосприа, метод золота коллоидный

Предполагаемое использование:

Кассета теста Лептоспира ИгГ/ИгМ быстрая (вся кровь/сыворотка/плазма) быстрый хроматографически иммуноассай для качественного обнаружения антител ИгГ и ИгМ к интерроганс Лептоспира в крови, сыворотке или плазме человека всей.

Сводка:

Лептоспироз происходит всемирно и общее слабое к строгой проблеме здоровья для людей и животных, особенно в зоне с горячим и влажным климатом. Естественные резервуары для лептоспироза грызуны так же, как большое разнообразие одомашниванных млекопитающих. Человеческая инфекция причинена интерроганс Лептоспира, патогеническим членом рода Лепроспира1,2. Инфекция получает распространение через мочу от животного хозяина.

После инфекции, лептоспирес присутствуют в крови до тех пор пока они не освобожены после 4 до 7 дней следовать продукцией антител интерроганс анти--Лептоспира, первоначально класса ИгМ. Культура крови, мочи и спинномозговой жидкости эффективный путь подтверждать диагноз во время 1-ых к 2-ых недель после выдержки. Серологическое обнаружение анти- антител интерроганс Лептоспира также общий диагностический метод. Тесты доступны под этой категорией: 1) микроскопический тест аглютинации (MAT); 2) ЭЛИСА; 3) косвенное дневное антитело испытывает (IFATs) 6. Однако, все вышеупомянутые методы требуют изощренного объекта и вышколенных техников.

ПРИНЦИП ТЕСТА

Кассета теста Лептоспира ИгГ/ИгМ быстрая (вся кровь/сыворотка/плазма) иммуноассай качественный, мембраной основанный для обнаружения антител ИгГ и ИгМ к Лептоспира в всей крови, сыворотке или плазме. Мембрана пре-покрыта с рекомбинатным антигеном ХКВ на линии регионе теста кассеты. Во время испытания, вся кровь, сыворотка или образец плазмы реагируют с рекомбинатным золотом коллоида интерроганс Лептоспира проспряганным антигеном. Смесь проникает вверх на мембране хроматографически капиллярным действием прореагировать с мышью анти--человеческим ИгГ или/и мышью анти--человеческим ИгМ на мембране и произвести покрашенную линию. Присутсвие этой покрашенной линии показывает позитивный результат, пока свое отсутствие показывает отрицательный результат. Послужила как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будут казаться, что на регион линии управления показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана викинг происходила.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

1. Принесите поучед прибор теста к комнатной температуре (15-30℃) до испытания. Не будет раскрывать мешок до тех пор пока готовый для того чтобы выполнить ассай.

2. Извлеките кассету теста из опечатанной вализы и используйте ее не позднее один час. Самые лучшие результаты будут получены если ассай выполнен как можно скорее.

3. Установите кассету теста на чистой и поверхности уровня. Держите капельницу вертикально; нарисуйте образец о 1км над верхним концом сопла как показано в иллюстрации ниже. Возвратите 1 полное падение (приблизительно 20μЛ) образца к каждому образцу хорошо, тогда добавьте 2 падения буфера (приблизительно 80μЛ) к каждому колодцу образца и начните таймер. См. иллюстрацию ниже.

4. Ждать покрашенные линии для того чтобы появиться. Результат должен быть прочитан на 15 минутах. Не интерпретируйте результаты после 20 минут.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Позитв:

2 красной линии видимы в окне результата. Интенсивность линии теста может быть

слабый или более темный чем эта из линии управления. Это все еще значит позитивный результат.

Недостаток:

Линия управления появляется в окно результата, но линия теста не видима.

Инвалидный:

Если линия управления не появляется в окно результата, то результаты теста ИНВАЛИДНЫ независимо от присутсвия или отсутствия линии в регионе теста.

ХАРАКТЕРЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ:

Чувствительность и характерность

Итог 230 образцов от впечатлительных вопросов был испытан кассетой теста Лептоспира ИгГ/ИгМ быстрой и коммерчески набором ИгМ ЭИА Лептоспира. Сравнение для всех вопросов показано в следующей таблице.

Результаты ИгМ

Относительная чувствительность: 90,0% (95%КИ*: 55.5%-99.7%)

Относительная характерность: 98,6% (95%КИ*: 96.1%-99.7%)

Точность: 97,4% (95%КИ*: 94.7%-98.9%) интервала *Конфиденсе

Итог 239 образцов от впечатлительных вопросов был испытан кассетой теста Лептоспира ИгГ/ИгМ быстрой и коммерчески набором ИгГ ЭИА Лептоспира. Сравнение для всех вопросов показано в следующей таблице.

Результаты ИгГ

Относительная чувствительность: 93,8% (95%КИ*: 69.8%-99.8%)

Относительная характерность: 98,7% (95%КИ*: 96.1%-99.7%)

Точность: 98,3% (95%КИ*: 95.8%-99.5%)

ПРИМЕЧАНИЕ: Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым прибором. Если проблема упорствует, то угодите контактируйте ваш местный раздатчика.