Быстрое горло антигена/носовой тест пробирки для CE свежего набора теста антигена пробирок COVID-19 быстрого клинического одобрили OEM Китая

ПРЕДСТАВЛЕНИЕ CHARACTERCS

 Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 98.12%-100%). Всеохватывающее соглашение было 96,21% (93.34%-97.87%).

Клиническое характеристика рабочое теста антигена для свежих пробирок

 Используя 127 свежих пробирок NP которые были собраны свежо в буфере извлечения в наборе для того чтобы оценить клиническое характеристику рабочое набора теста антигена COVID-19 быстрого. Включили 67 пациентов которые представили в течение 7 дней натиска симптома и 60 нормальных людей в начальной основной оценке. Результат ниже:

Assay продемонстрировал приемлемую клиническую чувствительность для свежих образцов пробирки 95,52% (CI 95%: 87.64%-98.47%) сравниванный к молекулярному прибору произведенному Sansure Inc. Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 93.98%-100%). Всеохватывающее соглашение было 97,64% (93.28%-99.19%).

 Assay продемонстрировал приемлемую полную клиническую чувствительность 91,08% (CI 95%: 85.59%-94.61%) сравниванный к молекулярному прибору произведенному Sansure Inc. Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 98.54%-100%). Всеохватывающее соглашение было 96,64% (94.44%-97.99%).

 Романные coronaviruses принадлежат β genus.COVID-19 острое дыхательное инфекционное заболевание. Люди вообще впечатлительный. В настоящее время, пациенты зараженные романным coronavirus основной источник инфекции, бессимптомные зараженные люди могут также быть заразным источником.  Основанный на настоящем эпидемиологическом исследовании, инкубационный период 1 до 14 дня. Основная выраженность включить лихорадку, усталость и сухой кашель. Носовой затор, жидкий нос, боль в горле, миалгия и понос найдены в немного случаев. Coronaviruses охваченные вирусы РИБОНУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ которые распределяют широко среди людей, других млекопитающих, и птиц и заболеваний этой причины дыхательных, enteric, печеночных, и неврологических. Знаны, что причиняют 7 видов coronavirus человеческое заболевание. 4 вируса - 229E, OC43, NL63, и HKU1 - превалирующие и типично причиняют симптомы простуды в immunocompetent индивидуалах. 3 других напряжения - coronavirus острого респираторного синдрома (SARS-CoV), синдром Ближнего Востока дыхательное coronavirus (MERS-CoV) и 2019 романное Coronavirus (COVID-19) - зоонозны в начале и были соединены к иногда смертоносной болезни. Набор теста антигена COVID-19 быстрый может обнаружить антигены патогена сразу от носоглоточных образцов пробирки, носовых или горла пробирок.