››› Надежный и быстрый набор для тестирования антигенов!

››› Результаты через 15 минут!!

››› Легко, Безопасно, Экономно!!!

[НАИМЕНОВАНИЕ ТОВАРА]

Набор для экспресс-тестирования антигенов SARS-CoV-2 (COVID-19) (коллоидное золото)

[СПЕЦИФИКАЦИЯ ПАКЕТА]

25 тестов/набор и 50 тестов/набор.

[РЕЗЮМЕ]

[НАЗНАЧЕНИЕ]

[ЭКСПРЕСС-ТЕСТ НА АНТИГЕН COVID-19]

[Что такое антигены?]

Антиген представляет собой молекулу, способную стимулировать иммунный ответ.
Это могут быть белки, полисахариды, липиды или нуклеиновые кислоты.
Каждый антиген имеет определенные особенности поверхности, которые распознаются иммунной системой.

SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19, имеет несколько известных антигенов.

включая его нуклеокапсидный фосфопротеин и шиповидный гликопротеин, которые являются

видимые выступы на его поверхности.

[Что такое тесты на антигены и что они могут нам сказать?]

Тест на антиген показывает, инфицирован ли человек в настоящее время патогеном, таким как

вирус SARS-CoV-2.После исчезновения инфекции антиген исчезает.

В отличие от тестов на основе нуклеиновых кислот, таких как ПЦР, которые выявляют наличие генетических

материала, тесты на антиген обнаруживают белки или гликаны, такие как шиповидные белки, обнаруженные

на поверхности вируса SARS-CoV-2.

Их разработка может занять больше времени, чем молекулярные тесты и тесты на антитела.

антитела для использования в анализах должны быть сначала идентифицированы и получены, что может

быть сложным и длительным процессом.Точность также может быть проблемой, т.к.

тесты на антигены обычно имеют гораздо более низкую чувствительность, чем ПЦР.

Тем не менее, они обычно быстро дают результаты испытаний, относительно дешевы и могут быть

более пригодными для использования в местах оказания медицинской помощи, что может сделать их более подходящими для

тестирование в сообществе и в отдаленных регионах.

[В чем разница между ПЦР и тестом на антиген Covid-19?]

Все тесты на COVID-19 начинаются с образца, но научный процесс идет совсем по-другому

после того.

На данный момент пандемии вы или кто-то из ваших знакомых, вероятно, получил

хотя бы один тест на COVID-19.Но знаете ли вы, какой тест вы получили и

сильные и слабые стороны этих различных тестов?

Для диагностики инфекции SARS-CoV-2 используются два основных типа тестов:

молекулярные тесты, более известные как тесты ПЦР, и тесты на антигены.Каждый обнаруживает

различные части вируса, и то, как они работают, влияет на скорость теста и относительное

точность.Итак, в чем разница между этими типами тестов?

Тесты ПЦР чрезвычайно точны, но требуют специального лабораторного оборудования, такого как ПЦР.

нагревательная машина, которую можно увидеть здесь, и на ее выполнение могут уйти часы или дни.

[Экспресс-тесты на антигены]

Быстрые и точные тесты необходимы для выявления высококонтагиозного вируса, такого как SARS-CoV-2.

ПЦР-тесты точны, но для получения результатов может потребоваться много времени.Антигенные тесты,

другой основной тип теста на коронавирус, хотя и намного быстрее, менее точен.

Антигены – это вещества, вызывающие в организме иммунный ответ –

они вызывают выработку антител.В этих тестах используются лабораторные антитела к

поиск антигенов вируса SARS-CoV-2.

Чтобы провести тест на антиген, сначала обработайте образец жидкостью, содержащей соль и мыло.

который разрушает клетки и другие частицы.Затем вы наносите эту жидкость на тест-полоску.

на котором тонкой линией нанесены антитела, специфичные к SARS-CoV-2.

Как и антитела в вашем организме, те, что на тест-полоске, будут связываться с любым антигеном.

в образце.Если антитела связываются с антигенами коронавируса, появляется цветная линия

на тест-полоске, указывающей на наличие SARS-CoV-2.

Тесты на антигены имеют ряд сильных сторон.Во-первых, ими так легко пользоваться, что люди

без специальной подготовки может выполнять их и интерпретировать результаты – даже в домашних условиях.

Они также быстро дают результаты, обычно менее чем за 15 минут.Еще одно преимущество

заключается в том, что эти тесты могут быть относительно недорогими по цене около 10-15 долларов за тест.

Тесты на антигены имеют некоторые недостатки.В зависимости от ситуации они могут быть

менее точны, чем ПЦР-тесты.Когда у человека есть симптомы или у него много вируса

их система, тесты на антигены очень точны.Однако, в отличие от молекулярной ПЦР,

тесты на антигены не усиливают то, что они ищут.Это означает, что необходимо

достаточное количество вирусного антигена в образце для образования антител на тест-полоске

сигнал.Когда человек находится на ранних стадиях инфекции, вируса в его организме немного.

носа и горла, из которых берутся пробы.Таким образом, тесты на антигены могут пропустить раннее

случаев COVID-19.Также на этом этапе у человека нет симптомов, поэтому

они, скорее всего, не знают, что заражены.

Понимание сильных и слабых сторон как ПЦР, так и тестов на антигены, и

Когда их использовать, может помочь взять под контроль пандемию COVID-19.

Итак, в следующий раз, когда вы будете проходить тест на COVID-19, выберите тот, который подходит именно вам.

[Как работает тест?]

Образец берется через мазок из носа или горла и смешивается с

решение.Затем раствор помещают на индикаторное устройство, которое может

обнаружить наличие вируса, вызывающего COVID-19.

Цель теста: Используется для обнаружения активной инфекции.
Тип образца: Мазок из носа или носоглотки
Время получения результатов: 10–15 минут*

(Время ожидания может варьироваться в зависимости от объема)

Все тесты на COVID-19 начинаются с образца, но научный процесс идет очень

по другому после этого.

На данный момент пандемии вы или кто-то из ваших знакомых, вероятно, получил

хотя бы один тест на COVID-19.Но знаете ли вы, какой тест вы получили и

сильные и слабые стороны этих различных тестов?

Для диагностики инфекции SARS-CoV-2 используются два основных типа тестов:

молекулярные тесты, более известные как тесты ПЦР, и тесты на антигены.Каждый обнаруживает

другая часть вируса, и то, как она работает, влияет на скорость теста и

относительная точность.Итак, в чем разница между этими типами тестов?

Тесты ПЦР чрезвычайно точны, но требуют специального лабораторного оборудования, такого как ПЦР.

нагревательная машина, которую можно увидеть здесь, и на ее выполнение могут уйти часы или дни.

Экспресс-тесты на антигены предлагают быстрый и простой способ скрининга COVID-19 в домашних условиях.

Примерно через 15 минут они обнаруживают активные инфекции с помощью мазка из носа, в том числе в

бессимптомные лица.Их часто называют «экспресс-тестами» или «домашними тестами на COVID».

эти быстрые тесты на антигены могут быть ценным инструментом для управления жизнью во время пандемии

- если вы можете получить в свои руки один.

Экспресс-тесты на антигены используются в качестве теста для диагностики COVID-19.

Это означает, что если у вас положительный результат экспресс-теста на антиген, ваш результат

не требует подтверждения с помощью ПЦР-теста.

Всего за 15 минут вы получите результаты, необходимые для уверенного возвращения к работе,

школа, спорт и все, что вы любите делать, с возможностью хранить и делиться

наша семья и ваши результаты теста Renji Antigen Rapid Test.

С экспресс-тестом Renji COVID-19 Antigen Antigen вы можете проверить себя после выхода из дома.

общественный.Раннее и регулярное тестирование помогает лучше заботиться о себе и защищает

ваши друзья, семья и члены сообщества от потенциального воздействия.

[Когда следует использовать экспресс-тест на антиген?]

Если выблизкий контакт, вы можете использовать экспресс-тест на антиген для первоначального и дневного

6 тест. У нас вы также можете приобрести и использовать экспресс-тесты на антигены:

• перед входом в зону высокого риска, например, в здравоохранение или уход за престарелыми
• перед выходом на улицу, где может быть толпа
• перед выходом на работу, особенно если это ответственное рабочее место
• чтобы успокоить, если у вас нет симптомов, но вы чувствуете тревогу

или беспокоит.

[Когда мне следует пройти стандартный тест ПЦР?]

Вы должны пройти тест ПЦР, как только у вас появятся какие-либо симптомы COVID-19 и

не близкий контакт.

Симптомы COVID-19 включают:

• лихорадка (температура 37,5˚C или выше) или озноб

• кашель

• потеря вкуса или обоняния

• больное горло

• усталость (усталость)

• насморк или заложенный нос

• одышка (затрудненное дыхание)

• тошнота, рвота или диарея

• Головная боль

• боль в мышцах или суставах

• потеря аппетита

Вам также необходимо будет пройти ПЦР-тест, если у вас есть симптомы COVID-19 и тест.

отрицательный результат с использованием экспресс-теста на антиген для подтверждения вашего результата.

Доступ к экспресс-тестам на антигены

Если вы не находитесь в близком контакте, экспресс-тесты на антигены продаются в коммерческих целях в

супермаркеты и аптеки.

[КОМПЛЕКТ КОМПОНЕНТОВ]

Материалы и инструменты, необходимые для теста, но не предоставленные, следующие:

Ланцет;

Впитывающая бумага или аналогичный материал;

Таймер;

Микропипетка соответствующая диапазону;

Лабораторное защитное оборудование, такое как одноразовые перчатки и т. д.

[УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ]

Хранить при температуре от 2°C до 30°C, вдали от прямых солнечных лучей.

Срок действия 12 месяцев.

После вскрытия пакета из алюминиевой фольги полоску Detection Strip следует использовать в течение 1 часа.

Буфер для разбавления образцов должен быть закрыт крышкой сразу после использования.

Использование после истечения срока годности не рекомендуется.

Дата изготовления и срок годности указаны на этикетке и упаковке.

[ПРИМЕР ТРЕБОВАНИЙ]

Тип образца: мазки из носа, мазки из горла, мокрота при глубоком кашле, экстракты из дыхательных путей,

жидкости бронхиального лаважа, альвеолярная лаважная жидкость и др.

Сбор образцов: сбор и тестирование образцов пациентов должны выполняться в соответствии с

с «Руководство по методам лабораторного тестирования на COVID-19, вызванное SARS-CoV-2»

(4-й выпуск) опубликованы Национальной комиссией здравоохранения.

Образец обработки:

1. Взять по 500 мкл (мокрота при глубоком кашле, экстракт из дыхательных путей, жидкость бронхиального лаважа, альвеолярная

промывная жидкость) из тестируемого образца, смешайте его с 500 мкл раствора для разведения образца (1:1) и

затем взять 100 мкл в пробоотборник для испытаний;

2. Образцы, такие как мазки из носа или зева, помещаются непосредственно в 500 мкл разбавителя образцов.

раствор, смешанный тщательно, а затем отбирают около 100 мкл супернатанта для исследования.

Хранение образцов: образцы должны быть обработаны для тестирования вовремя после сбора;если не,

они должны быть хранится в соответствии с требованиями «Руководства по

Методы тестирования для COVID-19, вызванный SARS-CoV-2» (4-е издание), выпущенное

Национальная комиссия здравоохранения.

Безопасность образцов: все образцы следует рассматривать как потенциально инфекционные материалы и подвергать

соответствующие стандартыи рекомендации.

[ПРОЦЕСС ЭКСПЕРИМЕНТА]

Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию по применению перед использованием этого набора.Все реагенты должны быть

инкубируется в комнате температуре (10-30°C) за 30 минут до использования.Тест должен быть

проводят при комнатной температуре и порядок работы описан ниже:

1. Откройте запечатанный пакет и извлеките индикаторную полоску.Отметьте идентификатор образца на тест-полоске.

и кладем полосу плоско на столе.

2. Сбор образцов

1).Аккуратно введите тампон в ноздрю пациента, достигнув поверхности заднего отдела носа.

носоглотка, который представляет наибольшую секрецию при визуальном осмотре.

2).Мазок с поверхности задней части носоглотки.Поверните тампон несколько раз.

3).Извлечь мазок из полости носа.

3. Подготовка образцов

1).Вставьте пробирку с разбавителем образца в штатив для труб, убедитесь, что пробирка стоит прочно.

и достигает нижняя часть стойки для труб.

2).Откройте фиолетовый колпачок пробирки с разбавителем образца.Вставьте тампон в пробирку с растворителем, которая

содержит 0,5 мл разбавляющего буфера.Сверните тампон не менее 6 раз, нажимая на головку

противдно и сторона трубки разбавителя.

3).Оставьте тампон в пробирке с растворителем на 1 минуту.

4).Несколько раз сожмите пробирку пальцами снаружи пробирки, чтобы погрузить тампон.

Удалять тампон, закройте колпачок.Раствор разбавителя будет использоваться в качестве пробы для испытаний.

5).Откройте маленькую крышку в верхней части пробирки для разбавления образца.Добавьте 3-4 капли (~100 мкл)

образец разбавляющий буфер немедленно в лунку для образца.

6).Дайте полоске проявиться в течение 10-15 минут при комнатной температуре.Видимая полоса может быть

прочитано невооруженным глазом.

[АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ]

Интерпретация результатов визуальной интерпретации (как показано ниже):

1. Результаты можно считывать невооруженным глазом, как показано на рисунках ниже: Положительный результат:

видимая полоса можно увидеть как в строке C, так и в строке T.

2. Отрицательный результат: видимая полоса видна только в линии C.

3. Неверный результат: на линии C не видно видимой полосы, и тест необходимо повторить.

с помощью новой полосы.

[ОТРЕЗНОЕ ЗНАЧЕНИЕ]

1. Определение порогового значения, продукт представляет собой набор для качественного обнаружения антигенов.

SARS-CoV-2. Когда формируются линия контроля качества (линия C) и тестовая линия (линия T),

независимо от слабой Т-линии, пока как это видно обычным невооруженным глазом, результат теста

следует расценивать как положительное.

2. Тест на нормальную популяцию должен быть отрицательным.Положительные результаты теста свидетельствуют о том, что

человек может подверглись воздействию SARS-CoV-2, и их следует сочетать с клиническими

симптомы и другие диагностические результаты для дальнейшего подтверждения.

[ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЙ]

1. Распространенные ошибки, которые могут привести к ложноположительным или отрицательным результатам, включают: используется набор

после его истечение;набор неправильно хранился;рабочая температура слишком низкая

(<4°C) или слишком высокая (>30°С);процедуры, изложенные в этом протоколе, строго не соблюдались.

2. Любая окончательная клиническая интерпретация должна учитывать сочетание результатов испытаний,

симптомы и другие индикаторы.

[ОГРАНИЧЕНИЯ МЕТОДОВ ПРОВЕРКИ]

1. Если у пациента есть клинические симптомы, но результат теста отрицательный, рекомендуется использовать

метод ПЦР для подтверждение, и врач вынесет комплексное решение

подтвердить диагноз.Отрицательный результат не может быть единственным доказательством, позволяющим исключить

Инфекция SARS-CoV-2.

2. Продукт можно использовать только для клинической диагностики и скрининга SARS-CoV-2 на месте.

Положительный результаты всех индикаторных полосок должны быть подтверждены квалифицированной лабораторией.

положительный результат на антиген обнаружение должно сочетаться с другими клиническими признаками, чтобы гарантировать

точный диагноз.

3. Чтобы обеспечить точность обнаружения антигенов SARS-CoV-2, высокая температура

и влажность должна избегать.

[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ]

• Этот набор предназначен для клиническихв пробиркетолько диагностика.
• Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкции перед тестированием и действуйте в строгом соответствии с инструкциями.
• Не следует смешивать разные партии реагентов и обрабатывающих растворов.
• Сбор, хранение и тестирование образцов должны осуществляться в строгом соответствии с новыми техническими руководствами по тестированию на коронавирус и руководствами по биобезопасности.Оставшийся раствор для утилизации образцов, тампоны, тест-кассеты и все отходы должны быть утилизированы в соответствии с требованиями лабораторной биобезопасности.
• Рекомендуется обращаться с отходами как с инфекционным материалом и использовать этиловый эфир, 75% этанол, хлорсодержащие дезинфицирующие средства, надуксусную кислоту, хлороформ и другие растворители для замачивания отходов, образующихся в процессе обнаружения, для инактивации вируса.
• Тест-кассета готова к использованию, действительна в течение 1 часа после вскрытия, повторное использование тест-кассеты невозможно.
• Результаты испытаний этого набора предназначены только для клинической справки.Диагноз следует ставить после всесторонней оценки клинических симптомов, признаков, истории болезни и результатов других лабораторных исследований пациента.

[УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ]

Хранить при температуре от 2°C до 30°C, вдали от прямых солнечных лучей.

Срок действия 12 месяцев.

После вскрытия пакета из алюминиевой фольги полоску Detection Strip следует использовать в течение 1 часа.

Разбавитель образца Буфер следует закрыть сразу после использования.

Использование после истечения срока годности не рекомендуется.

Дата изготовления и срок годности указаны на этикетке и упаковке.

[ИНДЕКС СИМВОЛА]

[ЭКСПОРТЕР]

Магнус Интернэшнл Лимитед

F12, New City International Mansion A, 234 Huapao Ave.

Люян, провинция Хунань 410300 Китай

Контакт:Goodwellmedical@gmail.com

[ПРОИЗВОДИТЕЛЬ]

Changsha Renji Medical Equipment Co., Ltd.

No.18 Xiangtai Road, район Люян Цзинкай,

Город Чанша, провинция Хунань 410300 Китай

[АВТОРИЗОВАННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ]

Лотус НЛ Б.В.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Гаага, Нидерланды.

[ЗАВОДСКОЙ ВИД]

[ЗАВОДСКАЯ МАСТЕРСКАЯ]

[ПРОДУКЦИЯ И СТАНДАРТЫ]

[СЕРТИФИКАТЫ]

[ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ]