Кассета диагностического теста ВИЧ шага высокой точности одного быстрая аттестовала всю кровь/сыворотку/образец плазмы

Название продукта:

Прибор теста ВИЧ 1+2 (кассета)


ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ:

Кассета теста ВИЧ быстрая (вся кровь/сыворотка/плазма) быстрый хроматографически иммуноассай для качественного обнаружения антител к типу 1 и типу 2 вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в всей крови, сыворотки или плазмы для помощи в диагнозе ВИЧ-инфекции. любого реактивного образца с ВИЧ Аб быстрый тест необходимо подтвердить с альтернативным способом испытания и клиническими заключениями.
Этот тест запланирован для экранировать цели только.

Принцип теста

Кассета теста ВИЧ 1,2 быстрая (вся кровь/сыворотка/плазма) иммуноассай для обнаружения антител к ВИЧ 1,2 в всей крови, сыворотка или плазма качественные, мембраной основанные. Мембрана пре-покрыта с рекомбинатными антигенами ВИЧ. Во время испытания, вся кровь, сыворотка или образец плазмы реагируют с частицами ВИЧ покрытыми антигеном в Дипстик теста. Смесь после этого проникает вверх на мембране хроматографически капиллярным действием и реагирует с рекомбинатным антигеном ВИЧ на мембране в линии регионе теста. Если образец содержит антитела к ВИЧ 1 и/или ВИЧ 2, то покрашенная линия появится в линию регион теста, показывая позитивный результат. Если образец не содержит ВИЧ 1 и/или ВИЧ 2 антитела, то покрашенная линия не появится в линию регион теста, показывая отрицательный результат. Послужила как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будут казаться, что в регион линии управления, показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана викинг происходила.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

1. Принесите поучед прибор теста к комнатной температуре (15-30℃) до испытания. Не будет раскрывать мешок до тех пор пока готовый для того чтобы выполнить ассай.
2. Извлеките прибор теста из опечатанной вализы. Положите его на плоскую, чистую и сухую поверхность.
3. Используйте пипетку для того чтобы нарисовать и медленно добавить 1 падение всей крови/сыворотки/плазмы к образцу хорошо.
4. Держите бутылку буфера вертикально и добавляйте 1-2 падений к образцу хорошо. /Если использующ пипетку, измените новое одно для избежания взаимн загрязнения. Нарисуйте и возвратите 2-3 падения буфера к образцу хорошо.
5. Интерпретируйте результаты теста не позднее 10-15 минут. Не интерпретируйте после 20 минут.
Предосторежение: Вышеуказанное интерпретируя время основано на ряде комнатной температуры 15 - 30°К. если ваша комнатная температура значительно ниже чем 15℃, то интерпретируя время должно как следует быть увеличено до 30 минут.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Недостаток: Присутсвие только одной линии в регионе контроля показывает отрицательный результат (диаграмму 1).

Позитв ХИВ-1: Линия управления и линия ХИВ-1 (Т1) видимы в окне результата. Тест положителен для ХИВ-1.

Позитв ХИВ-2: Линия управления и линия ХИВ-2 (Т2) видимы в окне результата. Тест положителен для ХИВ-2.

Позитв ХИВ-1 и ХИВ-2: Линия управления, (Т2) линии ХИВ-1 (Т1) и ХИВ-2 видимы в окне результата. Тест положителен для ХИВ-1анд ХИВ-2.

Относительно позитивных результатов как для ХИВ-1, так и для ХИВ-2 в одном пациенте, возможно для причин следующим образом:

1. Гомологичность в последовательности аминокислоты типа 1 и типа 2 ВИЧ. Так, возможно что результаты теста показывают позитивные результаты для ХИВ-1 и ХИВ-2 в одном пациенте, одновременно.

2. Провисионалли, вы можете заключить тип вируса согласно линии плотности. Если линия плотность типа 1 более темна чем это из типа 2 в окне результата, то вы можете прочитать как позитв ХИВ-1. Если линия плотность типа 2 более темна чем это из типа 1 в окне результата, то вы можете прочитать как позитв ХИВ-2. Если вы хотите определять тип или со-инфекцию вируса точно, то вы должны выполнить конфирматоры ассай (например западную помарку етк.).



ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ

Кассета теста ВИЧ 1,2 быстрая (вся кровь/сыворотка/плазма) правильно определяла образцы панели сероконверсии и была сравнена к ведущему тесту ВИЧ рекламы ЭЛИСА используя клинические образцы. Результаты показывают что относительная чувствительность ВИЧ 1,2 быстрая кассета теста (вся кровь/сыворотка/плазма) >99.9% и относительная характерность 99,9%.

Заключение:

Шоу результатов корреляции образца что относительная чувствительность кассеты теста ВИЧ 1,2 быстрой >99.9%, и относительная характерность 99,9% и общая точность 99,9% идет в сравнение с коммерчески доступный тест ВИЧ ЭЛИСА.

ПРИМЕЧАНИЕ: Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым прибором. Если проблема упорствует, то угодите контактируйте ваш местный раздатчика.