Кассета КЭА Марк опухоли высокой точности быстрая, для обнаруживать Карсиноембрйоник антиген в сыворотке, метод золота коллоидный

Название продукта: Диагностический тест КЭА быстрый

Предполагаемое использование:

Кассета теста КЭА быстрая (вся кровь/сыворотка/плазма) быстрый хроматографически иммуноассай для качественного обнаружения КЭА в всей крови, сыворотке или плазме, который нужно помочь в контроле онкологических больных.

Принцип теста:

Кассета теста КЭА быстрая (вся кровь/сыворотка/плазма) качественной иммуноассай основанный мембраной для обнаружения КЭА в всей крови, сыворотке или плазме. Мембрана пре-покрыта с антителами анти--КЭА на линии регионе теста. Во время испытания, образец реагирует с частицой покрытой с антителами анти--КЭА. Смесь проникает вверх на мембране хроматографически капиллярным действием прореагировать с антителами анти--КЭА на мембране и произвести покрашенную линию. Присутсвие этой покрашенной линии в линии регионе теста показывает позитивный результат, пока свое отсутствие показывает отрицательный результат. Послужила как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будут казаться, что в регион линии управления, показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана викинг происходила.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

1. Принесите поучед прибор теста к комнатной температуре (15-30℃) до испытания. Не будет раскрывать мешок до тех пор пока готовый для того чтобы начать испытывать.

2. Извлеките прибор из опечатанной вализы и положите его на плоскую и сухую поверхность.

3. Используя обеспеченную пипетку, добавьте одно падение свежего образца к образцу хорошо.

4. Держите бутылку буфера вертикально и добавляйте 1 падение к образцу хорошо. /If используя пипетку, изменяет новое одно для избежания взаимн загрязнения. Нарисуйте и возвратите 2-3 падения буфера к образцу хорошо.

5. Прочитайте результат между 15-20минутес. Не прочитайте результаты после 20 минут.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

ПОЗИТВ: * 2 линии появляются. Одна покрашенная линия должна находиться в регионе линии управления (к) и другая явная покрашенная линия должна находиться в линии регионе теста (т).

*НОТЭ: Интенсивность цвета в линии регионе теста (т) поменяет в зависимости от концентрации антител ТП присутствующих в образце. Поэтому, любая тень цвета в линии регионе теста (т) должна быть рассмотрена положительной.

НЕДОСТАТОК: Одна покрашенная линия появляется в регион линии управления (к). Никакая линия не появляется в линию регион теста (т).

ИНВАЛИДНЫЙ: Линия управления не сумеет появиться. Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор теста немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.

ХАРАКТЕРЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ:

Чувствительность и характерность

Кассета теста КЭА быстрая (вся кровь/сыворотка/плазма) правильно определяла панель образцов и была сравнена к ведущему тесту КЭА ЭИА рекламы используя клинические образцы. Результаты показывают что относительная чувствительность кассеты теста КЭА быстрой (всей крови/сыворотки/плазмы) 98,9%, и относительная характерность 99,5%.

Относительная чувствительность: 98,9% (95%КИ*: ) * интервал доверия 96.2%-99.9%

Относительная характерность: 99,5% (95%КИ*: 98.2%-99.9%)

Точность: 99,3% (95%КИ*: 98.3%-99.8%)