Тест (PSA) хорошего антигена простаты отметки опухоли чувствительности специфического быстрый, 4мм обнажает, анализ крови

Прокладка диагностического теста ПСА быстрая

Предполагаемое использование:

Тест ПСА быстрый иммуноассай боковой подачи хроматографически для качественного обнаружения антигена (PSA) простаты специфического в человеческой сыворотке или плазмы на уровне выключения 2,0 нг/мЛ. Запланировано быть использованным как проверочный тест и как помощь в диагнозе рака предстательной железы. Любой реактивный образец с тестом ПСА быстрым необходимо подтвердить с альтернативным способом испытания и клиническими заключениями.

СВОДКА:

ПСА протеаза серина с молекулярным весом приблизительно 34 000 далтонс содержа углевод 7% по весу. ПСА иммунологически специфический для простатической ткани, выходящ в нормальный, доброкачественное хыперпласик, в злокачественную ткань простаты, в метастатик карциному простаты, и в плазму простаты жидкую и полуфинальную. ПСА не присутствует во всех других нормальных тканях.

Повышенная концентрация ПСА сыворотки была сообщена в пациентах с раком предстательной железы, доброкачественной гипертрофией простаты, или воспалительными условиями других смежных генитоуринары тканей, но не в по-видимому здоровых людях, людях с карциномой не-простаты, по-видимому здоровых женщинах, или женщинах с раком. Исследования предлагали что сыворотка ПСА одна из самых полезных отметок опухоли в онкологии. Измерения ПСА могут увеличить предыдущее обнаружение рака предстательной железы при совмещении с цифровым ректальным рассмотрением (DRE). Оно может также служит как точная отметка для определять ответ к обработке рака предстательной железы. Поэтому, измерение концентрации ПСА сыворотки может быть важным инструментом в пациентах контроля с раком предстательной железы и в определять потенциальную и фактическую эффективность хирургии или других терапий.

Принцип теста:

Тест ПСА быстрый иммуноассай боковой подачи хроматографически. Кассета теста состоит из: 1) бургундская покрашенная сопраженная пусковая площадка содержа антитело анти--ПСА проспрягали с золотом коллоида (антитело ПСА спрягает), 2) прокладка мембраны нитроцеллюлозы содержа диапазон теста (диапазон т) и диапазон контроля (диапазон к). Диапазон т пре-покрыт с полыклонал антителом анти--ПСА, и диапазон к пре-покрыт с антителом ИгГ анти--мыши козы.

Когда распределяют адекватный том образца теста в образец хорошо кассеты теста, образец проникает капиллярным действием через кассету теста. Повышенный ПСА если присутствующий в образце свяжет к антителу ПСА спрягает. Иммунокомплекс после этого захвачено на мембране пре-покрытыми антителами анти--ПСА, формируя бургундский покрашенный диапазон т, показывая результат теста позитва ПСА.

Отсутствие диапазона т предлагает отрицательный результат. Тест содержит внутренний контроль (диапазон к) который должен показать бургундский покрашенный диапазон иммунокомплекс антимоузе ИгГ козы/конъюгата ИгГ-золота мыши независимо от развития цвета на диапазоне т. В противном случае, результат теста инвалидн и образец необходимо испытать повторно с другим прибором.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

Раздел 1: Принесите компоненты образца и теста к комнатной температуре если рефригератед или замерзано. Смешайте образец хорошо до раз таяемого ассай.

Раздел 2: Когда готовый для того чтобы испытать, раскройте мешок на зазубрине и извлеките прибор. Установите прибор на чистой, плоскую поверхность теста.

Раздел 3: Уверен обозначить прибор с номером ИД образца.

Раздел 4: Заполните пластиковую капельницу с образцом. Держащ капельницу вертикально, распределите 23 падений (около 60 до µЛ 90) образца в образец хороший убеждающся что никакие воздушные пузыри.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

ПОЗИТВ: * 2 линии появляются. Одна покрашенная линия должна находиться в регионе линии управления (к) и другая явная покрашенная линия должна находиться в линии регионе теста (т).

*НОТЭ: Интенсивность цвета в линии регионе теста (т) поменяет в зависимости от концентрации антител ТП присутствующих в образце. Поэтому, любая тень цвета в линии регионе теста (т) должна быть рассмотрена положительной.

НЕДОСТАТОК: Одна покрашенная линия появляется в регион линии управления (к). Никакая линия не появляется в линию регион теста (т).

ИНВАЛИДНЫЙ: Линия управления не сумеет появиться. Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор теста немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.

ХАРАКТЕРЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ:

Чувствительность и характерность

Кассета теста ПСА быстрая (вся кровь /Serum /Plasma) была испытана с ведущим тестом ПСА ЭИА рекламы используя клинические образцы.

Относительная чувствительность: 99,0% (95%КИ: интервалы *Конфиденсе *96.6%-99.9%)

Относительная характерность: 99,2% (95%КИ: *97.5%-99.8%)

Общая точность: 99,1% (95%КИ: *97.9%-99.7%)