Отметка опухоли прокладки теста (CEA) хорошего антигена чувствительности Карсиноембрйоник быстрая, профессиональный пакет, анализ крови

Прокладка диагностического теста КЭА быстрая

Предполагаемое использование:

Кассета теста КЭА быстрая (вся кровь/сыворотка/плазма) быстрое, качественный, иммуноассай сэндвича 2 мест для обнаружения уровней (CEA) антигена Карсино зародышевых в человеческих сыворотке/плазме/всей крови.

СВОДКА:

КЭА многодетная семья родственных гликопротеидов клетк-поверхности. Семья КЭА состоит из около 10 генов расположенных на хромосоме 19. До 36 различных гликопротеидов были определены в семье КЭА. КЭА гликопротеид с молекулярной массой кДа 150300 и содержит углевод 45-55%. Это одиночный полипептид цепной состоящ из 641 аминокислоты, с лизином в Нтерминал. КЭА сперва был описан в 1965, когда свое присутсвие было продемонстрировано в фетальной ткани кишки и в опухолях от желудочно-кишечного тракта. Затем, КЭА был обнаружен в циркуляции пациентов и узнал как отметка сыворотки для колоректального рака. В ранней диагностике рецидивирования заболеванием следовать хирургической резекцией, серийный рост уровней КЭА первое доказательство опухоли. В пациентах с рассеянными опухолями, серийные определения полезны для контролировать ответ к терапии. Значения КЭА уменьшают с эффективной обработкой, пока они увеличивают с огнеупорным материалом заболеванием к терапии или прогрессивным метастазам.

Принцип теста:

Тест КЭА быстрый использует принцип иммунокроматографы, уникальный иммуноассай 2 мест на мембране нитроцеллюлозы. Сопраженная пусковая площадка содержит 2 компонента - моноклональное антитело анти--КЭА проспряганное к коллоидным золоту и кролику ИгГ проспряганному к коллоидному золоту. По мере того как образец теста пропускает через собрание теста мембраны прибора, сильно специфические моноклональные антител-коллоидные комплексы конъюгата золота анти--КЭА с КЭА в образце и перемещениях на мембране должной к капиллярному действию вместе с золотом кролика ИгГ-коллоидным спрягают. Этот комплекс двигает дальше на мембрану к региону теста (т) где он лишен подвижности другим специфическим моноклональным антителом анти--КЭА покрытым на мембране водя к образованию покрашенного диапазона, если уровень КЭА равен к или более высоко чем 5 нг/мл. Отсутствие этого покрашенного диапазона в регионе теста показывает отрицательный результат теста. Конъюгат золота кролика ИгГ-коллоидный и унбоунд комплекс, если любой, движение дальше на мембране и затем лишены подвижности антителами анти--кролика покрытыми на мембране на регионе контроля (к), формируя покрашенный диапазон. Образование диапазона контроля основано на „системе глобулина кролика/анти--кролика“. В виду того что оно совершенно независим системы обнаружения аналыте, оно облегчает образование последовательного независимого сигнала диапазона контроля концентрации аналыте. Этот диапазон контроля действует как процедурный контроль и служит утвердить результаты теста

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

1. Принесите поучед прибор теста к комнатной температуре (15-30℃) до испытания. Не будет раскрывать мешок до тех пор пока готовый

начать испытывать.

2. Извлеките прибор из опечатанной вализы и положите его на плоскую и сухую поверхность.

3. Используя обеспеченную пипетку, добавьте одно падение свежего образца к образцу хорошо.

4. Держите бутылку буфера вертикально и добавляйте 1 падение к образцу хорошо. /If используя пипетку, изменяет новое одно для избежания взаимн загрязнения. Нарисуйте и возвратите 2-3 падения буфера к образцу хорошо.

5. Прочитайте результат между 15-20минутес. Не прочитайте результаты после 20 минут.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

ХАРАКТЕРЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ:

Чувствительность и характерность

Кассета теста КЭА быстрая (вся кровь/сыворотка/плазма) правильно определяла панель образцов и была сравнена к ведущему тесту КЭА ЭИА рекламы используя клинические образцы. Результаты показывают что относительная чувствительность кассеты теста КЭА быстрой (всей крови/сыворотки/плазмы) 98,9%, и относительная характерность 99,5%.

Относительная чувствительность: 98,9% (95%КИ*: ) * интервал доверия 96.2%-99.9%

Относительная характерность: 99,5% (95%КИ*: 98.2%-99.9%)

Точность: 99,3% (95%КИ*: 98.3%-99.8%)