Высокая кассета Марк ПСА опухоли точности быстрая, для обнаруживать антиген простаты специфический в сыворотке, метод золота коллоидный

Название продукта: Диагностический тест ПСА быстрый

Предполагаемое использование:

Кассета теста специфического антигена простаты ПСА полуколичественная быстрая (вся кровь

/Serum /Plasma) быстрый хроматографически иммуноассай для полуколичественного обнаружения антигена простаты специфического в всей крови, сыворотке или плазме.

Принцип теста:

Кассета теста ПСА быстрая (вся кровь /Serum /Plasma) иммуноассай для обнаружения ПСА в всей крови, сыворотка или плазма полуколичественные, мембраной основанные. Мембрана пре-покрыта с антителами ПСА на линии регионе теста. Во время испытания, образец реагирует с частицой покрытой с антителом анти--ПСА. Смесь проникает вверх на мембране хроматографически капиллярным действием прореагировать с антителами анти--ПСА на мембране и произвести покрашенную линию. Линия теста (т) интенсивность более слабая чем линия ссылки (р) показывает что уровень ПСА в образце между 3-10нг/мл. Линия теста (т) равный интенсивности или близко к линии ссылки (р) показывает что уровень ПСА в образце составляет около 10нг/мл. Линия теста (т) интенсивность более сильная чем линия ссылки (р) показывает что уровень ПСА в образце над 10нг/мл. Служить как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будет появляться в регион линии управления (к) показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана викинг происходила.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

1. Принесите поучед прибор теста к комнатной температуре (15-30℃) до испытания. Не будет раскрывать мешок до тех пор пока готовый для того чтобы начать испытывать.

2. Извлеките прибор из опечатанной вализы и положите его на плоскую и сухую поверхность.

3. Используя обеспеченную пипетку, добавьте одно падение свежего образца к образцу хорошо.

4. Держите бутылку буфера вертикально и добавляйте 1 падение к образцу хорошо. /If используя пипетку, изменяет новое одно для избежания взаимн загрязнения. Нарисуйте и возвратите 2-3 падения буфера к образцу хорошо.

5. Прочитайте результат между 15-20минутес. Не прочитайте результаты после 20 минут.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

ПОЗИТВ: * 2 линии появляются. Одна покрашенная линия должна находиться в регионе линии управления (к) и другая явная покрашенная линия должна находиться в линии регионе теста (т).

*НОТЭ: Интенсивность цвета в линии регионе теста (т) поменяет в зависимости от концентрации антител ТП присутствующих в образце. Поэтому, любая тень цвета в линии регионе теста (т) должна быть рассмотрена положительной.

НЕДОСТАТОК: Одна покрашенная линия появляется в регион линии управления (к). Никакая линия не появляется в линию регион теста (т).

ИНВАЛИДНЫЙ: Линия управления не сумеет появиться. Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор теста немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.

ХАРАКТЕРЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ:

Чувствительность и характерность

Кассета теста ПСА быстрая (вся кровь /Serum /Plasma) была испытана с ведущим тестом ПСА ЭИА рекламы используя клинические образцы.

Относительная чувствительность: 99,0% (95%КИ: интервалы *Конфиденсе *96.6%-99.9%)

Относительная характерность: 99,2% (95%КИ: *97.5%-99.8%)

Общая точность: 99,1% (95%КИ: *97.9%-99.7%)